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Risultati del trattamento nella CBT per uso di cocaina

30 agosto 2021 aggiornato da: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute

Predittori dell'esito del trattamento nella terapia cognitivo-comportamentale per l'uso di cocaina

I trattamenti cognitivo-comportamentali per l'abuso di cocaina potrebbero essere migliorati da una maggiore comprensione dei fattori che predicono i risultati del trattamento. L'obiettivo di questo protocollo è condurre uno studio che esamini l'impatto delle caratteristiche del cliente sugli effetti della terapia cognitivo-comportamentale per l'abuso di cocaina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori dello studio recluteranno consumatori di cocaina in cerca di trattamento (n = 100) da un protocollo separato (#6912) che riceveranno un corso standard di 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione delle ricadute. Utilizzando una varietà di questionari self-report e attività basate su computer, tre domini principali saranno valutati e valutati come predittori dell'esito del trattamento: (1) impulsività, (2) motivazione al cambiamento e (3) stile di apprendimento. Le misure di questi fattori saranno state ottenute nel protocollo #6912. Una migliore comprensione dell'impatto dell'impulsività, della motivazione al cambiamento e dello stile di apprendimento sull'esito del trattamento fornirà informazioni critiche per guidare il perfezionamento della CBT per l'abuso di cocaina. Ad esempio, i risultati di questo studio possono aiutare a guidare lo sviluppo e l'introduzione di strategie correttive cognitive più mirate o componenti di formazione comportamentale nel quadro di pratiche basate sull'evidenza. Queste aggiunte possono aiutare a migliorare gli effetti deleteri delle caratteristiche specifiche dei partecipanti sull'acquisizione e l'implementazione delle capacità di coping, che possono migliorare ulteriormente l'efficacia della CBT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone di età compresa tra 18 e 60 anni.
  2. Attualmente segnala l'uso di cocaina per via intranasale o fumata.
  3. Essere in grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che soddisfano i criteri correnti (vale a dire nell'ultimo anno) del DSM-5 per il Disturbo da uso di sostanze gravi (SUD) (definiti come la presenza di 6 o più sintomi) per droghe diverse da cocaina, nicotina e caffeina.
  2. Individui che soddisfano i criteri attuali (cioè nell'ultimo anno) del DSM-5 da moderato a grave per il disturbo depressivo maggiore (definito come un punteggio di 17 o superiore sulla scala di valutazione della depressione di Hamilton).
  3. Individui che soddisfano gli attuali criteri del DSM-5 per qualsiasi disturbo bipolare o psicotico (diverso dalla psicosi transitoria dovuta all'uso di droghe) o per tutti gli altri disturbi psichiatrici non affrontati da altri criteri di esclusione (ad esempio, disturbi d'ansia diversi da fobie specifiche, disturbi alimentari, o ADHD) che richiedono un intervento medico e/o psicologico.
  4. Individui con un disturbo dello sviluppo neurologico (ad es. Disturbo dello sviluppo intellettivo, disturbo dello spettro autistico) eccetto ADHD.
  5. Individui con deficit visivi o uditivi non corretti, o che non sono in grado di leggere o comprendere adeguatamente i moduli di valutazione dell'autovalutazione, o sono così gravemente disabili da non poter soddisfare i requisiti dello studio.
  6. Individui con rischio suicidario attuale.
  7. Individui che sono legalmente obbligati (ad esempio, per evitare l'incarcerazione, sanzioni pecuniarie o di altro tipo, ecc.) a partecipare al programma di trattamento dell'abuso di sostanze.
  8. Individui che stanno attualmente ricevendo qualsiasi trattamento professionale (ad es. Terapia, farmaci) per problemi di abuso di sostanze al di fuori dell'attuale protocollo di ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
I partecipanti ricevono un corso standard di 12 settimane di terapia cognitivo comportamentale per la prevenzione delle ricadute (CBT-RP; Carroll, 1998). Il protocollo di trattamento verrà implementato nell'arco di 12 settimane, con due sessioni di 1 ora a settimana per le prime due settimane e una sessione di 1 ora a settimana successivamente (ovvero, per un totale di 14 sessioni).
Comportamentale: CBT-RP
La CBT-RP è un intervento manuale guidato a tempo limitato che mira a sviluppare le capacità comportamentali e cognitive necessarie per avviare l'astinenza e prevenire le ricadute. Il trattamento aiuterà le persone ad analizzare il processo decisionale per ridurre al minimo l'influenza di rinforzi più immediati, sviluppare strategie cognitive per promuovere il raggiungimento di obiettivi a lungo termine, mettere in pratica strategie comportamentali per ridurre l'influenza delle minacce socialmente mediate all'astinenza e delineare piani espliciti per gestire situazioni che minacciano il loro obiettivo di astinenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di sessioni frequentate
12 settimane
Completamento del trattamento
Lasso di tempo: 12 settimane
Stato di abbandono (completamento vs. non completamento)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di cocaina
Lasso di tempo: 12 settimane
Numero di settimane di astinenza auto-riferita (verificata da screening farmacologico urinario negativo)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #7022
  • 1R01DA035846-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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