Wynik leczenia w CBT w przypadku używania kokainy
30 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Richard Foltin, New York State Psychiatric Institute
Predyktory wyników leczenia w terapii poznawczo-behawioralnej używania kokainy
Poznawczo-behawioralne metody leczenia nadużywania kokainy można ulepszyć dzięki lepszemu zrozumieniu czynników, które przewidują wyniki leczenia.
Celem tego protokołu jest przeprowadzenie badania oceniającego wpływ cech klienta na skutki terapii poznawczo-behawioralnej w przypadku nadużywania kokainy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badacze zrekrutują poszukujących leczenia użytkowników kokainy (n = 100) z oddzielnego protokołu (nr 6912), którzy otrzymają standardowy 12-tygodniowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej w celu zapobiegania nawrotom.
Korzystając z różnych kwestionariuszy samoopisowych i zadań komputerowych, trzy główne domeny zostaną ocenione i ocenione jako predyktory wyniku leczenia: (1) impulsywność, (2) motywacja do zmiany i (3) styl uczenia się.
Miary tych czynników zostaną uzyskane w protokole nr 6912.
Lepsze zrozumienie wpływu impulsywności, motywacji do zmiany i stylu uczenia się na wyniki leczenia dostarczy krytycznych informacji, które pomogą udoskonalić CBT w przypadku nadużywania kokainy.
Na przykład wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu i wprowadzeniu bardziej ukierunkowanych poznawczych strategii naprawczych lub elementów treningu behawioralnego w ramach praktyk opartych na dowodach.
Te dodatki mogą pomóc złagodzić szkodliwy wpływ określonych cech uczestników na nabywanie i wdrażanie umiejętności radzenia sobie, co może jeszcze bardziej poprawić skuteczność CBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-60 lat.
- Obecnie zgłaszają używanie kokainy drogą donosową lub paloną.
- Być w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które spełniają aktualne (tj. w ciągu ostatniego roku) kryteria ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji (SUD) DSM-5 (zdefiniowane jako obecność 6 lub więcej objawów) dla narkotyków innych niż kokaina, nikotyna i kofeina.
- Osoby, które spełniają obecne (tj. w ciągu ostatniego roku) kryteria DSM-5 umiarkowanego do ciężkiego dużego zaburzenia depresyjnego (zdefiniowane jako wynik 17 lub wyższy w skali oceny depresji Hamiltona).
- Osoby, które spełniają aktualne kryteria DSM-5 dla jakiegokolwiek zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub psychotycznego (innego niż przejściowa psychoza spowodowana używaniem narkotyków) lub dla wszystkich innych zaburzeń psychicznych nieobjętych innymi kryteriami wykluczenia (np. zaburzenia lękowe inne niż fobie specyficzne, zaburzenia odżywiania, lub ADHD), które wymagają interwencji medycznej i/lub psychologicznej.
- Osoby z zaburzeniami neurorozwojowymi (np. zaburzeniami rozwoju intelektualnego, zaburzeniami ze spektrum autyzmu) z wyjątkiem ADHD.
- Osoby z nieskorygowanymi deficytami wzrokowymi lub słuchowymi lub które nie potrafią odpowiednio przeczytać lub zrozumieć formularzy samooceny lub są tak poważnie niepełnosprawne, że nie mogą spełnić wymagań badania.
- Osoby z aktualnym ryzykiem samobójstwa.
- Osoby, które są prawnie upoważnione (np. w celu uniknięcia kary pozbawienia wolności, kary pieniężnej lub innej itp.) do udziału w programie leczenia uzależnień.
- Osoby, które obecnie otrzymują jakiekolwiek profesjonalne leczenie (np. terapię, leki) z powodu problemów związanych z nadużywaniem substancji poza obecnym protokołem badawczym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Uczestnicy przechodzą standardowy 12-tygodniowy kurs terapii poznawczo-behawioralnej w zapobieganiu nawrotom (CBT-RP; Carroll, 1998).
Protokół leczenia będzie realizowany przez 12 tygodni, z dwiema 1-godzinnymi sesjami tygodniowo przez pierwsze dwa tygodnie i jedną 1-godzinną sesją tygodniowo (tj. łącznie 14 sesji).
|
CBT-RP to ograniczona czasowo, manualna interwencja, której celem jest rozwijanie umiejętności behawioralnych i poznawczych potrzebnych do zainicjowania abstynencji i zapobiegania nawrotom.
Terapia pomoże jednostkom przeanalizować proces podejmowania decyzji, aby zminimalizować wpływ bardziej natychmiastowego wzmocnienia, opracować strategie poznawcze, aby promować osiąganie celów długoterminowych, ćwiczyć strategie behawioralne, aby zmniejszyć wpływ społecznych zagrożeń na abstynencję i nakreślić wyraźne plany do zarządzania sytuacjami, które zagrażają ich celowi, jakim jest abstynencja.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli
|
12 tygodni
|
|
Zakończenie leczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Stan rezygnacji (ukończenie vs. nieukończenie)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Używanie kokainy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Liczba tygodni deklarowanej przez siebie abstynencji (potwierdzona ujemnym wynikiem badania przesiewowego na obecność narkotyków w moczu)
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Foltin, Ph.D., Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carroll, K. M. (1998). A cognitive behavioral approach: treating cocaine addiction. Rockville, MD: National Institute on Drug Abuse.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- #7022
- 1R01DA035846-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .