単一のサイトで食物アレルギーの臨床研究に登録するための事前スクリーニングプロトコル (Prescreen)
2026年7月8日 更新者：Sayantani B. Sindher、Stanford University
これは、スタンフォードの当センターでの臨床研究を希望する参加者の事前スクリーニングのためのプロトコルです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SNP Center Inquiry
- 電話番号：650-521-7237
- メール：snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
研究場所
-
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California
-
Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
コンタクト：
- SNP Center Inquiry
- 電話番号：650-521-7237
- メール：snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～90年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1週間から90歳までの年齢をスクリーニングし、この研究に登録して、臨床的に関連する食物アレルギーがあるかどうかを判断します。
もしそうなら、彼らは将来的に介入臨床試験の対象となる可能性があります.
説明
包含基準:
- 食物アレルギーの可能性がある個人（病歴による）で、診断のためにゴールドスタンダードの食物チャレンジを行うことに興味がある人。
除外基準:
- 同意しない個人
- 現在経口ステロイドを服用している個人
- 中等度から重度の喘息患者 (FEV1<80%)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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標準化された食品課題の結果
時間枠：1年
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食物アレルギーを診断するために、標準化された経口食物課題が段階的に行われます
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食物アレルゲン反応を評価するために皮膚テストが行われます
時間枠：1年
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食物アレルゲンに対する感受性を検出するために、標準化された皮膚テストが実施されます
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Sayantani Sindher, MD、Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月10日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月16日
最初の投稿 (実際)
2018年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (米国 NIH グラント/契約)
- 5U19AI104209-07 (米国 NIH グラント/契約)
- FY20ITN384 (その他の助成金/資金番号：NIH Prime Immune Tolerance Network)
- 5UM1AI82034-02 (その他の助成金/資金番号：NIH Prime Johns Hopkins University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。