Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół wstępnych badań przesiewowych w celu zapisania się do badań klinicznych nad alergią pokarmową w jednym ośrodku (Prescreen)

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Jest to protokół wstępnej selekcji uczestników, którzy chcieliby wziąć udział w badaniach klinicznych w naszym Centrum w Stanford.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 90 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 1 tygodnia do 90 lat zostaną poddane badaniu przesiewowemu i włączone do tego badania w celu ustalenia, czy mają klinicznie istotną alergię pokarmową. Jeśli tak, mogą kwalifikować się do interwencyjnych badań klinicznych w przyszłości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każda osoba z podejrzeniem alergii pokarmowej (zgodnie z jej historią kliniczną), która jest zainteresowana wykonaniem złotego standardu prowokacji pokarmowej w celu postawienia diagnozy.

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która nie wyraża zgody
  • Każda osoba, która obecnie przyjmuje doustne sterydy
  • Każda osoba z umiarkowaną lub ciężką astmą (FEV1 <80%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik standardowych wyzwań związanych z żywnością
Ramy czasowe: 1 rok
Standaryzowane wyzwania związane z jedzeniem doustnym będą odbywać się etapami w celu zdiagnozowania alergii pokarmowych
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeprowadzone zostaną testy skórne w celu oceny reakcji na alergeny pokarmowe
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonane zostaną standardowe testy skórne w celu wykrycia wrażliwości na alergeny pokarmowe
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 5U19AI104209-07 (Grant/umowa NIH USA)
  • FY20ITN384 (Inny numer grantu/finansowania: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Inny numer grantu/finansowania: NIH Prime Johns Hopkins University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj