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Vorscreening-Protokoll für die Anmeldung zu klinischen Studien zu Lebensmittelallergien an einem einzigen Standort (Prescreen)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Dies ist ein Protokoll für das Vorscreening von Teilnehmern, die an klinischen Studien in unserem Zentrum in Stanford teilnehmen möchten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 90 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen im Alter von 1 Woche bis 90 Jahren werden untersucht und in diese Studie aufgenommen, um festzustellen, ob sie eine klinisch relevante Nahrungsmittelallergie haben. Wenn dies der Fall ist, könnten sie in Zukunft für interventionelle klinische Studien in Frage kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person mit möglicher Lebensmittelallergie (gemäß ihrer klinischen Vorgeschichte), die daran interessiert ist, die Goldstandard-Lebensmittelherausforderung für die Diagnose durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die nicht zustimmt
  • Jede Person, die derzeit orale Steroide einnimmt
  • Jede Person mit mittelschwerem bis schwerem Asthma (FEV1 < 80 %)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis standardisierter Lebensmittelherausforderungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Zur Diagnose von Lebensmittelallergien werden standardisierte orale Lebensmittelprovokationen in abgestufter Weise durchgeführt
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden Hauttests durchgeführt, um die Reaktionen auf Lebensmittelallergene zu bewerten
Zeitfenster: 1 Jahr
Es werden standardisierte Hauttests durchgeführt, um die Empfindlichkeit gegenüber Lebensmittelallergenen festzustellen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 5U19AI104209-07 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • FY20ITN384 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NIH Prime Johns Hopkins University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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