- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03539692
Prescreeningprotocol om u in te schrijven voor klinische onderzoeken naar voedselallergieën op één locatie (Prescreen)
8 juli 2026 bijgewerkt door: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Dit is een protocol voor prescreening van deelnemers die willen deelnemen aan klinische onderzoeken in ons centrum in Stanford.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SNP Center Inquiry
- Telefoonnummer: 650-521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
Contact:
- SNP Center Inquiry
- Telefoonnummer: 650-521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 90 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijden van 1 week tot 90 jaar zullen worden gescreend en worden opgenomen in deze studie om te bepalen of ze een klinisch relevante voedselallergie hebben.
Als dat zo is, kunnen ze in de toekomst in aanmerking komen voor interventionele klinische proeven.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon met mogelijke voedselallergie (volgens hun klinische geschiedenis) die geïnteresseerd is in het uitvoeren van de gouden standaard voedseluitdaging voor diagnose.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die niet toestemt
- Elke persoon die momenteel orale steroïden gebruikt
- Elke persoon met matige tot ernstige astma (FEV1<80%)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst van gestandaardiseerde voedseluitdagingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Gestandaardiseerde orale voedseluitdagingen zullen gefaseerd plaatsvinden om voedselallergieën te diagnosticeren
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
huidtesten zullen plaatsvinden om reacties op voedselallergenen te evalueren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er zullen gestandaardiseerde huidtesten worden uitgevoerd om de gevoeligheid voor voedselallergenen te detecteren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5U19AI104209-07 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- FY20ITN384 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH Prime Immune Tolerance Network)
- 5UM1AI82034-02 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIH Prime Johns Hopkins University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .