Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protokol předběžného screeningu pro zápis do klinických studií potravinové alergie na jediném místě (Prescreen)

8. července 2026 aktualizováno: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Toto je protokol pro předběžné vyšetření účastníků, kteří by chtěli být v klinických studiích v našem centru ve Stanfordu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Nábor
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 90 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku od 1 týdne do 90 let budou vyšetřeni a zařazeni do této studie, aby se zjistilo, zda mají klinicky relevantní potravinovou alergii. Pokud ano, mohly by být v budoucnu způsobilé pro intervenční klinické studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý jedinec s možnou potravinovou alergií (podle své klinické anamnézy), který má zájem o provedení zlatého standardu potravinové výzvy pro diagnostiku.

Kritéria vyloučení:

  • Každý, kdo nesouhlasí
  • Každá osoba, která v současné době užívá perorální steroidy
  • Každý jedinec se středně těžkým až těžkým astmatem (FEV1 < 80 %)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek standardizovaných potravinových výzev
Časové okno: 1 rok
Standardizované orální potravinové testy budou probíhat postupně, aby bylo možné diagnostikovat potravinové alergie
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bude provedeno kožní testování, aby se vyhodnotily reakce potravinových alergenů
Časové okno: 1 rok
Pro zjištění citlivosti na potravinové alergeny budou provedeny standardizované kožní testy
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5U19AI104209-07 (Grant/smlouva NIH USA)
  • FY20ITN384 (Jiné číslo grantu/financování: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Jiné číslo grantu/financování: NIH Prime Johns Hopkins University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit