Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол предварительного скрининга для участия в клинических исследованиях пищевой аллергии в одном месте (Prescreen)

8 июля 2026 г. обновлено: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Это протокол предварительного отбора участников, которые хотели бы участвовать в клинических исследованиях в нашем центре в Стэнфорде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 90 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 1 недели до 90 лет будут обследованы и включены в это исследование, чтобы определить, есть ли у них клинически значимая пищевая аллергия. Если это так, они могут иметь право на интервенционные клинические испытания в будущем.

Описание

Критерии включения:

  • Любой человек с возможной пищевой аллергией (в соответствии с его историей болезни), который заинтересован в проведении пищевой пробы золотого стандарта для диагностики.

Критерий исключения:

  • Любое лицо, не дающее согласия
  • Любой человек, который в настоящее время принимает пероральные стероиды
  • Любой человек с астмой средней и тяжелой степени (ОФВ1<80%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Другой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результат стандартизированных пищевых проблем
Временное ограничение: 1 год
Стандартизированные оральные пищевые пробы будут проводиться поэтапно для диагностики пищевой аллергии.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
будет проведено кожное тестирование для оценки реакции на пищевые аллергены.
Временное ограничение: 1 год
Для выявления чувствительности к пищевым аллергенам будут проводиться стандартизированные кожные пробы.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 5U19AI104209-07 (Грант/контракт NIH США)
  • FY20ITN384 (Другой номер гранта/финансирования: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Другой номер гранта/финансирования: NIH Prime Johns Hopkins University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться