- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03539692
Prescreening-protokoll för att registrera dig i kliniska studier av matallergi på en enda plats (Prescreen)
12 mars 2024 uppdaterad av: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Detta är ett protokoll för förundersökning av deltagare som skulle vilja delta i kliniska studier i vårt center i Stanford.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
800
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: SNP Center Inquiry
- Telefonnummer: 650-521-7237
- E-post: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Rekrytering
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
Kontakt:
- SNP Center Inquiry
- Telefonnummer: 650-521-7237
- E-post: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Åldrarna 1 vecka-90 år kommer att screenas och registreras i denna studie för att avgöra om de har en kliniskt relevant födoämnesallergi.
Om så är fallet kan de vara berättigade till interventionella kliniska prövningar i framtiden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje individ med möjlig födoämnesallergi (enligt deras kliniska historia) som är intresserad av att utföra den guldstandard matutmaningen för diagnos.
Exklusions kriterier:
- Varje individ som inte samtycker
- Varje individ som för närvarande tar orala steroider
- Alla individer med måttlig till svår astma (FEV1<80%)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultat av standardiserade matutmaningar
Tidsram: 1 år
|
Standardiserade orala matutmaningar kommer att ske på ett stegvis sätt för att diagnostisera matallergier
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hudtestning kommer att ske för att utvärdera födoämnesallergensvar
Tidsram: 1 år
|
Standardiserade hudtester kommer att utföras för att upptäcka känslighet för matallergener
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2018
Första postat (Faktisk)
29 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5U19AI104209-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- FY20ITN384 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH Prime Immune Tolerance Network)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matallergi
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Allergy Research Center, DenmarkRekrytering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...Aktiv, inte rekryterandeJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
-
NeXtGen Biologics, Inc.Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekryteringUndernäring | Tarmmikrobiota | Environmental Enteric Dysfunction (EED) | Kvinnor i reproduktiv ålder | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
National Allergy Research Center, DenmarkAvslutadKontaktdermatit | Kontakta Allergy | AluminiumallergiDanmark
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadHuvud- och halscancerFörenta staterna