Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prescreening-protokoll för att registrera dig i kliniska studier av matallergi på en enda plats (Prescreen)

12 mars 2024 uppdaterad av: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Detta är ett protokoll för förundersökning av deltagare som skulle vilja delta i kliniska studier i vårt center i Stanford.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Rekrytering
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 90 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Åldrarna 1 vecka-90 år kommer att screenas och registreras i denna studie för att avgöra om de har en kliniskt relevant födoämnesallergi. Om så är fallet kan de vara berättigade till interventionella kliniska prövningar i framtiden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje individ med möjlig födoämnesallergi (enligt deras kliniska historia) som är intresserad av att utföra den guldstandard matutmaningen för diagnos.

Exklusions kriterier:

  • Varje individ som inte samtycker
  • Varje individ som för närvarande tar orala steroider
  • Alla individer med måttlig till svår astma (FEV1<80%)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resultat av standardiserade matutmaningar
Tidsram: 1 år
Standardiserade orala matutmaningar kommer att ske på ett stegvis sätt för att diagnostisera matallergier
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudtestning kommer att ske för att utvärdera födoämnesallergensvar
Tidsram: 1 år
Standardiserade hudtester kommer att utföras för att upptäcka känslighet för matallergener
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (Faktisk)

29 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 5U19AI104209-07 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • FY20ITN384 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIH Prime Immune Tolerance Network)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Matallergi

3
Prenumerera