Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhåndsscreeningsprotokol for tilmelding til kliniske undersøgelser af fødevareallergi på et enkelt sted (Prescreen)

8. juli 2026 opdateret af: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Dette er en protokol til forhåndsscreening af deltagere, der gerne vil være i kliniske undersøgelser i vores center i Stanford.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 90 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder 1 uge-90 år vil blive screenet og tilmeldt denne undersøgelse for at afgøre, om de har en klinisk relevant fødevareallergi. Hvis det er tilfældet, kan de være berettiget til interventionelle kliniske forsøg i fremtiden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person med mulig fødevareallergi (i henhold til deres kliniske historie), som er interesseret i at udføre guldstandarden fødevareudfordring til diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der ikke giver sit samtykke
  • Enhver person, der i øjeblikket tager orale steroider
  • Enhver person med moderat til svær astma (FEV1<80%)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af standardiserede fødevareudfordringer
Tidsramme: 1 år
Standardiserede orale fødevareudfordringer vil forekomme på en trinvis måde for at diagnosticere fødevareallergier
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudtest vil finde sted for at evaluere fødevareallergenresponser
Tidsramme: 1 år
Standardiseret hudtest vil blive udført for at påvise følsomhed over for fødevareallergener
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 5U19AI104209-07 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • FY20ITN384 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIH Prime Johns Hopkins University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner