Protocolo de preselección para inscribirse en estudios clínicos de alergia alimentaria en un solo sitio (Prescreen)
8 de julio de 2026 actualizado por: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Este es un protocolo para la preselección de participantes que deseen participar en estudios clínicos en nuestro Centro en Stanford.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SNP Center Inquiry
- Número de teléfono: 650-521-7237
- Correo electrónico: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
Contacto:
- SNP Center Inquiry
- Número de teléfono: 650-521-7237
- Correo electrónico: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las edades de 1 semana a 90 años serán evaluadas e inscritas en este estudio para determinar si tienen una alergia alimentaria clínicamente relevante.
Si es así, podrían ser elegibles para ensayos clínicos de intervención en el futuro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona con posible alergia alimentaria (según su historial clínico) que esté interesada en realizar la prueba de provocación alimentaria estándar de oro para el diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Toda persona que no dé su consentimiento
- Cualquier persona que actualmente esté tomando esteroides orales.
- Cualquier individuo con asma moderada a severa (FEV1<80%)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado de los desafíos alimentarios estandarizados
Periodo de tiempo: 1 año
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Los desafíos alimentarios orales estandarizados se realizarán de manera escalonada para diagnosticar las alergias alimentarias.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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se realizarán pruebas cutáneas para evaluar las respuestas a los alérgenos alimentarios
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizarán pruebas cutáneas estandarizadas para detectar la sensibilidad a los alérgenos alimentarios.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5U19AI104209-07 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- FY20ITN384 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Prime Immune Tolerance Network)
- 5UM1AI82034-02 (Otro número de subvención/financiamiento: NIH Prime Johns Hopkins University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .