단일 사이트에서 식품 알레르기 임상 연구에 등록하기 위한 사전 선별 프로토콜 (Prescreen)
2024년 5월 26일 업데이트: Sayantani B. Sindher, Stanford University
이것은 Stanford 센터에서 임상 연구에 참여하고자 하는 참가자를 사전 선별하기 위한 프로토콜입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SNP Center Inquiry
- 전화번호: 650-521-7237
- 이메일: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
연락하다:
- SNP Center Inquiry
- 전화번호: 650-521-7237
- 이메일: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1주-90세 연령은 임상적으로 관련된 음식 알레르기가 있는지 확인하기 위해 이 연구에 선별 및 등록됩니다.
그렇다면 향후 중재 임상 시험에 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 음식 알레르기 가능성이 있는(임상 병력에 따라) 진단을 위한 황금 표준 식품 챌린지를 수행하는 데 관심이 있는 개인.
제외 기준:
- 동의하지 않는 개인
- 현재 경구용 스테로이드를 복용하고 있는 사람
- 중등도에서 중증 천식 환자(FEV1<80%)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
표준화된 식품 문제의 결과
기간: 일년
|
표준화된 구강 식품 챌린지는 식품 알레르기를 진단하기 위해 단계적으로 발생합니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식품 알레르겐 반응을 평가하기 위해 피부 검사가 실시됩니다.
기간: 일년
|
식품 알레르겐에 대한 민감도를 검출하기 위해 표준화된 피부 검사를 실시합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 5U19AI104209-07 (미국 NIH 보조금/계약)
- FY20ITN384 (기타 보조금/기금 번호: NIH Prime Immune Tolerance Network)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음식 알레르기에 대한 임상 시험
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