Protocolo de pré-triagem para inscrição em estudos clínicos de alergia alimentar em um único local (Prescreen)
8 de julho de 2026 atualizado por: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Este é um protocolo para pré-triagem de participantes que gostariam de participar de estudos clínicos em nosso Centro em Stanford.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SNP Center Inquiry
- Número de telefone: 650-521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
-
Contato:
- SNP Center Inquiry
- Número de telefone: 650-521-7237
- E-mail: snpcenterallergy_inquiry@stanford.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 90 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As idades de 1 semana a 90 anos serão rastreadas e incluídas neste estudo para determinar se eles têm uma alergia alimentar clinicamente relevante.
Se assim for, eles poderiam ser elegíveis para ensaios clínicos intervencionistas no futuro.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer indivíduo com possível alergia alimentar (conforme sua história clínica) que esteja interessado em realizar o teste de provocação alimentar padrão-ouro para diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo que não consentir
- Qualquer indivíduo que esteja atualmente tomando esteróides orais
- Qualquer indivíduo com asma moderada a grave (VEF1 <80%)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado de desafios alimentares padronizados
Prazo: 1 ano
|
Desafios alimentares orais padronizados ocorrerão de maneira encenada para diagnosticar alergias alimentares
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
testes cutâneos ocorrerão para avaliar as respostas de alérgenos alimentares
Prazo: 1 ano
|
Testes cutâneos padronizados serão realizados para detectar sensibilidade a alérgenos alimentares
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34738
- 1UM1AI130839-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5U19AI104209-07 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- FY20ITN384 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Prime Immune Tolerance Network)
- 5UM1AI82034-02 (Número de outro subsídio/financiamento: NIH Prime Johns Hopkins University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .