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Protocollo di preselezione per l'arruolamento negli studi clinici sulle allergie alimentari in un unico sito (Prescreen)

8 luglio 2026 aggiornato da: Sayantani B. Sindher, Stanford University
Questo è un protocollo per il pre-screening dei partecipanti che vorrebbero partecipare a studi clinici nel nostro Centro di Stanford.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • The Sean N. Parker Center for Allergy and Asthma Research, Stanford University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le età da 1 settimana a 90 anni saranno sottoposte a screening e arruolate in questo studio per determinare se hanno un'allergia alimentare clinicamente rilevante. In tal caso, potrebbero essere idonei per studi clinici interventistici in futuro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi individuo con possibile allergia alimentare (secondo la sua storia clinica) che è interessato a eseguire il test alimentare gold standard per la diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi individuo che non acconsente
  • Qualsiasi individuo che sta attualmente assumendo steroidi per via orale
  • Qualsiasi individuo con asma da moderato a grave (FEV1<80%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito di sfide alimentari standardizzate
Lasso di tempo: 1 anno
Le sfide alimentari orali standardizzate si verificheranno in modo graduale per diagnosticare le allergie alimentari
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
si verificheranno test cutanei per valutare le risposte agli allergeni alimentari
Lasso di tempo: 1 anno
Verranno eseguiti test cutanei standardizzati per rilevare la sensibilità agli allergeni alimentari
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
National Institutes of Health (NIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sayantani Sindher, MD, Stanford University, SNP Center for Food Allergy and Asthma Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34738
  • 1UM1AI130839-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 5U19AI104209-07 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • FY20ITN384 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Prime Immune Tolerance Network)
  • 5UM1AI82034-02 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIH Prime Johns Hopkins University)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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