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IUIおよびIVF中の精子の酸化ストレスと妊娠の成功

2024年1月22日 更新者：Fertilys

子宮内授精および体外受精中の胚パラメータおよび妊娠成功に対する精子酸化ストレスの影響

酸化ストレス (OS) は、活性酸素種 (ROS) の生成とそれらを排除する体の能力との間の不均衡によって特徴付けられます。 このような不均衡は、脂質過酸化、DNA 損傷、細胞アポトーシスにつながる可能性があります。 研究によると、不妊症の男性は精漿中に高濃度の ROS を持っている可能性が高いことが示唆されています。 研究者らは、異常な精子パラメーターを持つ患者の高レベルの酸化ストレス (OS) が、受精および/または妊娠の成功に影響を与える可能性があるという仮説を立てています。 私たちの最初の目標は、OS レベルを、2010 年に世界保健機関によって定義された精液パラメーター、および精子の DNA 断片化とクロマチン脱凝縮と比較することです。 私たちの 2 番目の目的は、最初に精子の OS レベルを受精率および発芽率と比較し、次に子宮内授精 (IUI) と体外受精 (IVF) の両方で妊娠の成功に対する OS レベルの影響を測定することです。 3 つのグループの男性からの精子サンプルが分析されます: 父性が確認された妊娠可能な男性のグループ (n = 50)、体外受精中の男性のグループ (n = 100)、IUI の最初の 3 サイクルの男性のグループ (n = = 100)。 静的酸化還元指数 (sORP) は、電気化学技術を利用した精子の迅速分析システムである MiOXSYS® システムによって測定されます。 新鮮な精子サンプルのごく一部が MiOXSYS センサーに堆積され、ORP が測定されます。 精子ROSもCellROX Deep Redプローブを使用して測定されます。 精子パラメータは、Fertilys リプロダクティブ ヘルス センター アンドロロジー ラボで日常的に使用されている技術によって測定されます。 体外受精のカップルに関しては、受精率と胚芽形成率、胚の質、妊娠の成功が記録されます。 妊娠の成功は、IUI カップルに注目されます。 妊娠とその結果の予測におけるsORPレベルの有用性が実証されれば、男性不妊症の診断における新しいマーカーとなり、臨床医が適切な治療を適用するためのガイドとして機能する可能性があります.

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Cécile Adam, PhD

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Laval、Quebec、カナダ、H7S1Z5
        • 募集
        • Fertilys
        • コンタクト：
          • Fabien Joao, M.Sc
        • 主任研究者：
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Fertilys Reproductive Health Center での最初の IUI サイクルまたは IVF の 18 ～ 40 歳のすべての患者。

Fertilys リプロダクティブ ヘルス センターで精子検査を受けに来た、父親が確認されたすべての男性。

説明

包含基準:

  • 父性が確認された18歳から40歳までのすべての男性で、研究への参加に同意し、同意書に署名した。
  • Fertilys Reproductive Health Center で IVF または IUI の最初のサイクルを使用し、研究への参加に同意し、同意書に署名した 18 ～ 40 歳のすべての患者。

除外基準:

  • 18歳未満および40歳以上の患者。
  • 順行性射精で精子サンプルを作ることができない男性。
  • 精管切除後の精子検査のために Fertilys Reproductive Health Center に行く男性。
  • すでに IUI サイクルを完了しているカップル。
  • 配偶子提供（卵子または精子）を使用しているカップル。
  • IUIプロセス中の精子サンプルの調製後、移動精子濃度が5百万/mL未満の男性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
確認された父性
父性が確認された男性の精子サンプル
子宮内授精
子宮内授精過程における男性の精子サンプル
体外受精で
体外受精プロセス中の男性からの精子サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的酸化還元電位
時間枠：1年
MiOXSYS システムによる電気的測定
1年
活性酸素種レベル
時間枠：1年
CellRox Deep Red プローブを使用した精子中の活性酸素種レベル
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精率と発芽率
時間枠：1年
受精率とブラストレーション率は、精子の酸化ストレスレベルと比較します
1年
妊娠の成功
時間枠：1年
精子の酸化ストレスレベルに応じた IUI および IVF における妊娠結果
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fertilys

捜査官

  • 主任研究者：Marie-Claire Bélanger, PhD、Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月16日

最初の投稿 (実際)

2018年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月22日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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