Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siittiöiden oksidatiivinen stressi ja raskauden menestys IUI:n ja IVF:n aikana

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Fertilys

Siittiöiden oksidatiivisen stressin vaikutus alkioparametreihin ja raskauden onnistumiseen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen ja in vitro -hedelmöityksen aikana

Oksidatiiviselle stressille (OS) on ominaista epätasapaino reaktiivisten happilajien (ROS) tuotannon ja kehon kyvyn välillä poistaa niitä. Tällainen epätasapaino voi johtaa lipidien peroksidaatioon, DNA-vaurioon ja solujen apoptoosiin. Tutkimukset ovat osoittaneet, että hedelmättömillä miehillä on todennäköisemmin suuria ROS-pitoisuuksia siemenplasmassa. Tutkijat olettavat, että korkea oksidatiivinen stressi (OS) potilailla, joilla on epänormaalit siittiöiden parametrit, voi vaikuttaa hedelmöittymiseen ja/tai raskauden onnistumiseen. Ensimmäinen tavoitteemme on verrata OS-tasoja siemennesteen parametreihin, jotka Maailman terveysjärjestö määritteli vuonna 2010, sekä DNA:n fragmentoitumista ja kromatiinin dekondensaatiota siittiöissä. Toinen tavoitteemme on verrata ensin siemennesteen OS-tasoja hedelmöitys- ja blastulaatiomääriin ja sitten mitata OS-tasojen vaikutusta raskauden onnistumiseen sekä kohdunsisäisessä inseminaatiossa (IUI) että koeputkihedelmöityksessä (IVF). Siittiönäytteet miehiltä analysoidaan kolmessa ryhmässä: ryhmä hedelmällisiä miehiä, joilla on vahvistettu isyys (n = 50), ryhmä miehiä IVF:ssä (n = 100) ja ryhmä miehiä heidän kolmen ensimmäisen IUI-syklin aikana (n = 100). Staattisen hapettumisen vähennysindeksi (sORP) mitataan MiOXSYS © -järjestelmällä, nopealla sähkökemiallista tekniikkaa käyttävällä siittiöiden analyysijärjestelmällä. Pieni osa tuoreesta siittiönäytteestä asetetaan MiOXSYS-anturiin ja ORP mitataan. Sperman ROS mitataan myös käyttämällä CellROX Deep Red -anturia. Siittiöiden parametrit mitataan Fertilis Reproductive Health Centerin andrologian laboratoriossa rutiininomaisesti käytetyillä tekniikoilla. Mitä tulee pariskunnille IVF:ssä, hedelmöitys- ja blastulaatioluvut, alkion laatu ja raskauden onnistuminen huomioidaan. Raskauden onnistuminen huomioidaan IUI-pareille. Jos sORP-tasojen käyttökelpoisuus raskauden ja sen lopputuloksen ennustamisessa osoitetaan, se voi olla uusi merkki miehen hedelmättömyyden diagnosoinnissa ja toimia oppaana kliinikoille sopivan hoidon soveltamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Cécile Adam, PhD

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7S1Z5
        • Rekrytointi
        • Fertilys
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • Päätutkija:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 18–40-vuotiaat potilaat ensimmäisessä IUI-syklissään tai IVF:ssä Fertilis Reproductive Health Centerissä.

Kaikki Fertiliksen lisääntymisterveyskeskukseen spermogrammiin tulevat miehet, joiden isyys on vahvistettu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 18-40-vuotiaat miehet, joilla on vahvistettu isyys ja jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.
  • Kaikki 18–40-vuotiaat potilaat, jotka käyttävät IVF-hoitoa tai ensimmäistä IUI-jaksoaan Fertilis Reproductive Health Centerissä, suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 40-vuotiaat potilaat.
  • Miehet, jotka eivät pysty tuottamaan siittiönäytettä anterogradisella siemensyöksyllä.
  • Miehet menevät Fertilis Reproductive Health Centeriin vasektomian jälkeiseen spermogrammiin.
  • Parit, jotka ovat jo suorittaneet IUI-syklit.
  • Parit, jotka käyttävät sukusolujen luovutusta (munasoluja tai siittiöitä).
  • Miehet, joiden liikkuva siittiöpitoisuus on alle 5 miljoonaa/ml siittiönäytteen valmistuksen jälkeen IUI-prosessin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vahvistettu isyys
Siittiönäyte miehiltä, ​​joilla on vahvistettu isyys
Kohdunsisäinen keinosiemennys
Siittiönäyte miehiltä kohdunsisäisessä inseminaatioprosessissa
Koeputkihedelmöitys
Siittiönäyte miehiltä koeputkihedelmöitysprosessissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattisen hapettumisen pelkistyspotentiaali
Aikaikkuna: 1 vuosi
MiOXSYS-järjestelmän antama sähkömitta
1 vuosi
Reaktiivisten happilajien tasot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Reaktiivisten happilajien tasot siittiöissä käyttämällä CellRox Deep Red -anturia
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lannoitus ja räjäytysmäärät
Aikaikkuna: 1 vuosi
Hedelmöitys- ja blastulaatioluvut verrataan siittiöiden oksidatiiviseen stressiin
1 vuosi
Raskauden onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Raskaustulos IUI:ssa ja IVF:ssä siittiöiden oksidatiivisen stressin tason mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa