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Estresse oxidativo do esperma e sucesso da gravidez durante IUI e fertilização in vitro

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Fertilys

Impacto do estresse oxidativo do esperma nos parâmetros embrionários e no sucesso da gravidez durante a inseminação intrauterina e a fertilização in vitro

O estresse oxidativo (EO) é caracterizado por um desequilíbrio entre a produção de espécies reativas de oxigênio (ERO) e a capacidade do organismo de eliminá-las. Tal desequilíbrio pode levar à peroxidação lipídica, dano ao DNA e apoptose celular. Estudos sugeriram que homens inférteis são mais propensos a ter altas concentrações de ROS em seu plasma seminal. Os pesquisadores levantam a hipótese de que um alto nível de estresse oxidativo (OS) em pacientes com parâmetros espermáticos anormais pode influenciar a fertilização e/ou o sucesso da gravidez. Nosso primeiro objetivo é comparar os níveis de OS com os parâmetros do sêmen, conforme definido pela Organização Mundial da Saúde em 2010, bem como a fragmentação do DNA e a descondensação da cromatina no esperma. Nosso segundo objetivo é comparar os níveis de OS no esperma com as taxas de fertilização e blastulação em primeiro lugar e, em seguida, medir o impacto dos níveis de OS no sucesso da gravidez, tanto na inseminação intrauterina (IIU) quanto na fertilização in vitro (FIV). Amostras de esperma de homens em 3 grupos serão analisadas: um grupo de homens férteis com paternidade confirmada (n = 50), um grupo de homens em fertilização in vitro (n = 100) e um grupo de homens em seus três primeiros ciclos de IIU (n = 100). O índice de redução da oxidação estática (sORP) será medido pelo sistema MiOXSYS©, um sistema de análise rápida de espermatozoides utilizando tecnologia eletroquímica. Uma pequena porção da amostra de esperma fresco será depositada em um sensor MiOXSYS e o ORP será medido. O esperma ROS também será medido usando a sonda CellROX Deep Red. Os parâmetros espermáticos serão medidos pelas técnicas usadas rotineiramente no laboratório de andrologia do Fertilys Reproductive Health Center. Em relação aos casais em fertilização in vitro, serão observadas as taxas de fertilização e blastulação, a qualidade do embrião e o sucesso da gravidez. O sucesso da gravidez será notado para casais IUI. Se a utilidade dos níveis de sORP na previsão da gravidez e seu resultado for demonstrada, pode ser um novo marcador no diagnóstico de infertilidade masculina e atuar como um guia para os médicos aplicarem o tratamento adequado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Cécile Adam, PhD

Locais de estudo

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá, H7S1Z5
        • Recrutamento
        • Fertilys
        • Contato:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • Investigador principal:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com idades entre 18 e 40 anos em seu primeiro ciclo de IUI ou fertilização in vitro no Fertilys Reproductive Health Center.

Todos os homens cuja paternidade é confirmada que vêm ao Centro de Saúde Reprodutiva Fertilys para um espermograma.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os homens com paternidade confirmada com idade entre 18 e 40 anos, concordando em participar do estudo e tendo assinado o termo de consentimento.
  • Todos os pacientes de 18 a 40 anos usando FIV ou seu primeiro ciclo de IUI no Fertilys Reproductive Health Center, concordando em participar do estudo e assinando o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 e maiores de 40 anos.
  • Homens que não podem produzir uma amostra de esperma por ejaculação anterógrada.
  • Homens que vão ao Fertilys Reproductive Health Center para um espermograma pós-vasectomia.
  • Casais que já completaram os ciclos IUI.
  • Casais que utilizam doação de gametas (óvulos ou esperma).
  • Homens com uma concentração de esperma móvel inferior a 5 milhões/mL após a preparação da amostra de esperma durante o processo IUI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Paternidade confirmada
Amostra de esperma de homens com paternidade confirmada
Inseminação intra-uterina
Amostra de esperma de homens em processo de inseminação intra-uterina
Fertilização in vitro
Amostra de esperma de homens em processo de fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de redução de oxidação estática
Prazo: 1 ano
Medida elétrica fornecida pelo Sistema MiOXSYS
1 ano
Níveis de espécies reativas de oxigênio
Prazo: 1 ano
Níveis de espécies reativas de oxigênio no esperma usando a sonda CellRox Deep Red
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de fertilização e blastulação
Prazo: 1 ano
As taxas de fertilização e blastulação se comparam aos níveis de estresse oxidativo do esperma
1 ano
Sucesso na gravidez
Prazo: 1 ano
Resultado da gravidez em IUI e FIV de acordo com os níveis de estresse oxidativo do esperma
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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