Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres spermií a úspěch v těhotenství během IUI a IVF

22. ledna 2024 aktualizováno: Fertilys

Vliv oxidačního stresu spermií na embryonální parametry a úspěšnost těhotenství během intrauterinní inseminace a in vitro fertilizace

Oxidační stres (OS) je charakterizován nerovnováhou mezi produkcí reaktivních forem kyslíku (ROS) a schopností těla je eliminovat. Taková nerovnováha může vést k peroxidaci lipidů, poškození DNA a buněčné apoptóze. Studie naznačují, že neplodní muži mají vyšší pravděpodobnost vysokých koncentrací ROS v semenné plazmě. Vyšetřovatelé předpokládají, že vysoká úroveň oxidačního stresu (OS) u pacientů s abnormálními parametry spermií může ovlivnit oplodnění a/nebo úspěšnost těhotenství. Naším prvním cílem je porovnat hladiny OS s parametry spermatu, jak je definovala Světová zdravotnická organizace v roce 2010, a také fragmentaci DNA a dekondenzaci chromatinu ve spermatu. Naším druhým cílem je nejprve porovnat hladiny OS ve spermatu s mírou oplodnění a blastulace a poté změřit dopad hladin OS na úspěšnost těhotenství, a to jak u intrauterinní inseminace (IUI), tak u in vitro fertilizace (IVF). Budou analyzovány vzorky spermií od mužů ve 3 skupinách: skupina fertilních mužů s potvrzeným otcovstvím (n = 50), skupina mužů v IVF (n = 100) a skupina mužů v prvních třech cyklech IUI (n = 100). Index redukce statické oxidace (sORP) bude měřen systémem MiOXSYS ©, systémem pro rychlou analýzu spermií využívající elektrochemickou technologii. Malá část vzorku čerstvého spermatu se uloží na senzor MiOXSYS a změří se ORP. ROS spermií bude také měřeno pomocí sondy CellROX Deep Red. Parametry spermií budou měřeny technikami běžně používanými v andrologické laboratoři Fertilys Reproductive Health Center. Pokud jde o páry v IVF, bude zaznamenána míra oplodnění a blastulace, kvalita embrya a úspěšnost těhotenství. Úspěch těhotenství bude zaznamenán u párů IUI. Pokud se prokáže užitečnost hladin sORP při predikci těhotenství a jeho výsledku, mohlo by jít o nový marker v diagnostice mužské neplodnosti a sloužit jako vodítko pro klinické lékaře při aplikaci vhodné léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Cécile Adam, PhD

Studijní místa

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7S1Z5
        • Nábor
        • Fertilys
        • Kontakt:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18–40 let v prvním cyklu IUI nebo IVF ve Fertilys Reproductive Health Center.

Všichni muži, u kterých je potvrzeno otcovství, kteří přicházejí do Centra reprodukčního zdraví Fertilys na spermiogram.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni muži s potvrzeným otcovstvím ve věku 18 až 40 let, kteří souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář souhlasu.
  • Všichni pacienti ve věku 18 až 40 let, kteří používají IVF nebo svůj první cyklus IUI ve Fertilys Reproductive Health Center, souhlasí s účastí ve studii a podepsali formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let a nad 40 let.
  • Muži, kteří nemohou produkovat vzorek spermií anterográdní ejakulací.
  • Muži jdou do Fertilys Reproductive Health Center na spermogram po vazektomii.
  • Páry, které již absolvovaly cykly IUI.
  • Páry využívající darování gamet (vajíček nebo spermií).
  • Muži s mobilní koncentrací spermií nižší než 5 milionů/ml po přípravě vzorku spermatu během procesu IUI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Potvrzené otcovství
Vzorek spermií od mužů s potvrzeným otcovstvím
Intrauterinní inseminace
Vzorek spermií od mužů v procesu intrauterinní inseminace
In vitro fertilizace
Vzorek spermií od mužů v procesu oplodnění in vitro

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický oxidační redukční potenciál
Časové okno: 1 rok
Elektrické měření dané systémem MiOXSYS
1 rok
Úrovně druhů reaktivního kyslíku
Časové okno: 1 rok
Hladiny druhů reaktivního kyslíku ve spermatu pomocí sondy CellRox Deep Red
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti hnojení a blastulace
Časové okno: 1 rok
Rychlost oplodnění a blastulace je srovnatelná s úrovní oxidačního stresu spermií
1 rok
Úspěch v těhotenství
Časové okno: 1 rok
Výsledek těhotenství u IUI a IVF podle úrovní oxidačního stresu spermií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit