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Spermienoxidativer Stress und Schwangerschaftserfolg während IUI und IVF

22. Januar 2024 aktualisiert von: Fertilys

Einfluss von oxidativem Spermastress auf embryonale Parameter und Schwangerschaftserfolg während der intrauterinen Insemination und der In-vitro-Fertilisation

Oxidativer Stress (OS) ist gekennzeichnet durch ein Ungleichgewicht zwischen der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und der Fähigkeit des Körpers, diese zu eliminieren. Ein solches Ungleichgewicht kann zu Lipidperoxidation, DNA-Schäden und Zellapoptose führen. Studien haben gezeigt, dass unfruchtbare Männer mit größerer Wahrscheinlichkeit hohe Konzentrationen von ROS in ihrem Samenplasma haben. Die Forscher gehen davon aus, dass ein hohes Maß an oxidativem Stress (OS) bei Patientinnen mit abnormalen Spermienparametern den Befruchtungs- und / oder Schwangerschaftserfolg beeinflussen könnte. Unser erstes Ziel ist es, die OS-Werte mit den Samenparametern zu vergleichen, wie sie von der Weltgesundheitsorganisation im Jahr 2010 definiert wurden, sowie mit der DNA-Fragmentierung und der Chromatin-Dekondensation in Spermien. Unser zweites Ziel ist es, zuerst die OS-Spiegel in Spermien mit den Befruchtungs- und Blastulationsraten zu vergleichen und dann die Auswirkungen der OS-Spiegel auf den Schwangerschaftserfolg zu messen, sowohl bei der intrauterinen Insemination (IUI) als auch bei der In-vitro-Fertilisation (IVF). Spermaproben von Männern in 3 Gruppen werden analysiert: eine Gruppe fruchtbarer Männer mit bestätigter Vaterschaft (n = 50), eine Gruppe von Männern in IVF (n = 100) und eine Gruppe von Männern in den ersten drei IUI-Zyklen (n = 100). Der statische Oxidations-Reduktions-Index (sORP) wird mit dem MiOXSYS©-System gemessen, einem Schnellanalysesystem für Spermien, das elektrochemische Technologie verwendet. Ein kleiner Teil der frischen Spermaprobe wird auf einen MiOXSYS-Sensor aufgebracht und das ORP wird gemessen. Spermien-ROS werden auch mit der CellROX Deep Red-Sonde gemessen. Die Spermienparameter werden mit den Techniken gemessen, die routinemäßig im andrologischen Labor des Fertilys Reproductive Health Center verwendet werden. Bei Paaren in IVF werden Befruchtungs- und Blastulationsraten, Embryoqualität und Schwangerschaftserfolg notiert. Bei IUI-Paaren wird der Schwangerschaftserfolg notiert. Wenn die Nützlichkeit der sORP-Werte bei der Vorhersage einer Schwangerschaft und ihres Ergebnisses nachgewiesen wird, könnte dies ein neuer Marker bei der Diagnose männlicher Unfruchtbarkeit sein und Ärzten als Leitfaden für die Anwendung einer geeigneten Behandlung dienen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cécile Adam, PhD

Studienorte

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Kanada, H7S1Z5
        • Rekrutierung
        • Fertilys
        • Kontakt:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • Hauptermittler:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren in ihrem ersten IUI-Zyklus oder IVF im Fertilys Reproductive Health Center.

Alle Männer, deren Vaterschaft bestätigt ist und die für ein Spermiogramm ins Zentrum für reproduktive Gesundheit von Fertilys kommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Männer mit bestätigter Vaterschaft im Alter von 18 bis 40 Jahren, die der Teilnahme an der Studie zustimmen und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • Alle Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren, die IVF oder ihren ersten IUI-Zyklus im Fertilys Reproductive Health Center verwenden, sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 und über 40 Jahren.
  • Männer, die durch anterograde Ejakulation keine Samenprobe herstellen können.
  • Männer, die für ein Spermiogramm nach der Vasektomie zum Fertilys Reproductive Health Center gehen.
  • Paare, die bereits IUI-Zyklen abgeschlossen haben.
  • Paare, die eine Gametenspende (Eizellen oder Sperma) verwenden.
  • Männer mit einer mobilen Spermienkonzentration von weniger als 5 Millionen/ml nach Vorbereitung der Spermienprobe während des IUI-Verfahrens.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vaterschaft bestätigt
Spermaprobe von Männern mit bestätigter Vaterschaft
Intrauterine Insemination
Spermaprobe von Männern im intrauterinen Inseminationsprozess
In-vitro-Fertilisation
Spermaprobe von Männern im In-vitro-Fertilisationsprozess

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statisches Oxidationsreduktionspotential
Zeitfenster: 1 Jahr
Elektrische Messung durch das MiOXSYS-System
1 Jahr
Werte der reaktiven Sauerstoffspezies
Zeitfenster: 1 Jahr
Reaktive Sauerstoffspezies in Spermien mit der CellRox Deep Red-Sonde
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Befruchtungs- und Blastulationsraten
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Befruchtungs- und Blastulationsraten sind mit den oxidativen Stressniveaus der Spermien vergleichbar
1 Jahr
Schwangerschaftserfolg
Zeitfenster: 1 Jahr
Schwangerschaftsergebnis bei IUI und IVF nach oxidativem Stress der Spermien
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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