Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stres oksydacyjny plemników i sukces ciąży podczas IUI i IVF

22 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Fertilys

Wpływ stresu oksydacyjnego plemników na parametry embrionalne i powodzenie ciąży podczas inseminacji domacicznej i zapłodnienia pozaustrojowego

Stres oksydacyjny (OS) charakteryzuje się brakiem równowagi pomiędzy produkcją reaktywnych form tlenu (ROS) a zdolnością organizmu do ich eliminacji. Taka nierównowaga może prowadzić do peroksydacji lipidów, uszkodzenia DNA i apoptozy komórek. Badania sugerują, że niepłodni mężczyźni częściej mają wysokie stężenie ROS w osoczu nasienia. Badacze wysuwają hipotezę, że wysoki poziom stresu oksydacyjnego (OS) u pacjentek z nieprawidłowymi parametrami nasienia może wpływać na zapłodnienie i/lub powodzenie ciąży. Naszym pierwszym celem jest porównanie poziomów OS z parametrami nasienia określonymi przez Światową Organizację Zdrowia w 2010 roku oraz fragmentacją DNA i dekondensacją chromatyny w plemnikach. Naszym drugim celem jest najpierw porównanie poziomów OS w plemnikach z częstością zapłodnienia i blastulacji, a następnie zmierzenie wpływu poziomów OS na powodzenie ciąży, zarówno w przypadku inseminacji domacicznej (IUI), jak i zapłodnienia in vitro (IVF). Analizie poddane zostaną próbki plemników mężczyzn w 3 grupach: grupa płodnych mężczyzn z potwierdzonym ojcostwem (n = 50), grupa mężczyzn w IVF (n = 100) oraz grupa mężczyzn w pierwszych trzech cyklach IUI (n = 100). Statyczny wskaźnik utleniania-redukcji (sORP) będzie mierzony za pomocą systemu MiOXSYS ©, systemu do szybkiej analizy nasienia z wykorzystaniem technologii elektrochemicznej. Niewielka porcja świeżej próbki nasienia zostanie umieszczona na czujniku MiOXSYS i zmierzony zostanie ORP. ROS plemników będzie również mierzony za pomocą sondy CellROX Deep Red. Parametry nasienia będą mierzone technikami stosowanymi rutynowo w laboratorium andrologicznym Fertilys Reproductive Health Center. Jeśli chodzi o pary w IVF, zostaną odnotowane wskaźniki zapłodnienia i blastulacji, jakość zarodka i powodzenie ciąży. Sukces ciąży zostanie odnotowany w przypadku par IUI. Wykazanie przydatności oznaczenia sORP w przewidywaniu ciąży i jej wyniku może stać się nowym markerem w diagnostyce niepłodności męskiej i stanowić wskazówkę dla klinicystów w zakresie zastosowania odpowiedniego leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Stres oksydacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Fabien Joao, M.Sc.
Numer telefonu: 218 4509349146
E-mail: fabien.joao@fertilys.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Cécile Adam, PhD

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7S1Z5
    - Rekrutacyjny
    - Fertilys
    - Kontakt:
      
      Fabien Joao, M.Sc
    - Główny śledczy:
      
      Marie-Claire Bélanger, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci w wieku 18-40 lat w pierwszym cyklu IUI lub IVF w Fertilys Reproductive Health Center.

Wszyscy mężczyźni, których ojcostwo zostało potwierdzone, zgłaszający się do Centrum Zdrowia Reprodukcyjnego Fertilys w celu wykonania spermogramu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy mężczyźni z potwierdzonym ojcostwem w wieku od 18 do 40 lat, wyrażający zgodę na udział w badaniu i posiadający podpisany formularz zgody.
Wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 40 lat stosujący IVF lub pierwszy cykl IUI w Centrum Zdrowia Reprodukcyjnego Fertilys, wyrażający zgodę na udział w badaniu i posiadający podpisany formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat i powyżej 40 lat.
Mężczyźni, którzy nie mogą wytworzyć próbki nasienia przez wytrysk następczy.
Mężczyźni udający się do centrum zdrowia reprodukcyjnego Fertilys na spermogram po wazektomii.
Pary, które mają już za sobą cykle IUI.
Pary stosujące dawstwo gamet (komórki jajowe lub nasienie).
Mężczyźni ze stężeniem ruchliwych plemników poniżej 5 milionów/ml po przygotowaniu próbki nasienia podczas procesu IUI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Potwierdzone ojcostwo Próbka nasienia od mężczyzn z potwierdzonym ojcostwem
Inseminacja wewnątrzmaciczna Próbka nasienia od mężczyzny w procesie inseminacji domacicznej
Zapłodnienie in vitro Próbka nasienia od mężczyzny w procesie zapłodnienia in vitro

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Potencjał redukcyjny utleniania statycznego Ramy czasowe: 1 rok	Pomiar elektryczny podany przez system MiOXSYS	1 rok
Poziomy reaktywnych form tlenu Ramy czasowe: 1 rok	Poziomy reaktywnych form tlenu w plemnikach przy użyciu sondy CellRox Deep Red	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźniki zapłodnienia i blastulacji Ramy czasowe: 1 rok	Wskaźniki zapłodnienia i blastulacji porównują się z poziomami stresu oksydacyjnego plemników	1 rok
Sukces w ciąży Ramy czasowe: 1 rok	Wynik ciąży w IUI i IVF w zależności od poziomu stresu oksydacyjnego plemników	1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fertilys

Śledczy

Główny śledczy: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości