Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spermoksidativt stress og graviditetssuksess under IUI og IVF

22. januar 2024 oppdatert av: Fertilys

Virkning av oksidativt stress på sædceller på embryonale parametre og suksess under graviditet under intrauterin inseminasjon og in vitro fertilisering

Oksidativt stress (OS) er preget av en ubalanse mellom produksjonen av reaktive oksygenarter (ROS) og kroppens evne til å eliminere dem. En slik ubalanse kan føre til lipidperoksidasjon, DNA-skade og celleapoptose. Studier har antydet at infertile menn er mer sannsynlig å ha høye konsentrasjoner av ROS i sædplasmaet deres. Etterforskerne antar at et høyt nivå av oksidativt stress (OS) hos pasienter med unormale spermparametre kan påvirke befruktning og/eller graviditetssuksess. Vårt første mål er å sammenligne OS-nivåer med sædparametere, som definert av Verdens helseorganisasjon i 2010, samt DNA-fragmentering og kromatindekondensering i sædceller. Vårt andre mål er å sammenligne OS-nivåer i sæd med befruktnings- og blastulasjonshastigheter først, og deretter måle virkningen av OS-nivåer på suksess i svangerskapet, både ved intrauterin inseminasjon (IUI) og in vitro fertilisering (IVF). Spermprøver fra menn i 3 grupper vil bli analysert: en gruppe fertile menn med bekreftet farskap (n = 50), en gruppe menn i IVF (n = 100) og en gruppe menn i deres tre første sykluser med IUI (n) = 100). Den statiske oksidasjonsreduksjonsindeksen (sORP) vil bli målt av MiOXSYS ©-systemet, et raskt spermanalysesystem som bruker elektrokjemisk teknologi. En liten del av den ferske sædprøven vil bli deponert på en MiOXSYS-sensor og ORP vil bli målt. Sperm ROS vil også bli målt ved hjelp av CellROX Deep Red-sonden. Sædparameterne vil bli målt ved hjelp av teknikkene som brukes rutinemessig i Fertilys Reproductive Health Center andrology lab. Når det gjelder par i IVF, vil befruktnings- og blastulasjonsrater, embryokvalitet og graviditetssuksess bli notert. Graviditetssuksess vil bli notert for IUI-par. Hvis nytten av sORP-nivåer for å forutsi graviditet og dens utfall demonstreres, kan det være en ny markør i diagnostiseringen av mannlig infertilitet og fungere som en veiledning for klinikere til å anvende passende behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Cécile Adam, PhD

Studiesteder

    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada, H7S1Z5
        • Rekruttering
        • Fertilys
        • Ta kontakt med:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i alderen 18-40 år i sin første IUI-syklus eller IVF ved Fertilys Reproductive Health Center.

Alle menn hvis farskap er bekreftet som kommer til Fertilys Reproductive Health Center for en spermogram.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle menn med bekreftet farskap i alderen 18 til 40 år, samtykker i å delta i studien og har signert samtykkeskjemaet.
  • Alle pasienter i alderen 18 til 40 som bruker IVF eller deres første syklus med IUI ved Fertilys Reproductive Health Center, samtykker i å delta i studien og har signert samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 og over 40 år.
  • Menn som ikke kan produsere en sædprøve ved anterograd ejakulasjon.
  • Menn som går til Fertilys Reproductive Health Center for et post-vasektomi spermogram.
  • Par som allerede har fullført IUI-sykluser.
  • Par som bruker gametdonasjon (egg eller sæd).
  • Menn med en mobil spermkonsentrasjon på mindre enn 5 millioner/ml etter klargjøring av spermprøven under IUI-prosessen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Bekreftet farskap
Sædprøve fra menn med bekreftet farskap
Intrauterin inseminasjon
Sædprøve fra menn i intrauterin inseminasjonsprosess
In vitro fertilisering
Sædprøve fra menn i in vitro fertiliseringsprosess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk oksidasjonsreduksjonspotensial
Tidsramme: 1 år
Elektrisk mål gitt av MiOXSYS-systemet
1 år
Nivåer av reaktive oksygenarter
Tidsramme: 1 år
Nivåer av reaktive oksygenarter i sædceller ved hjelp av CellRox Deep Red-sonden
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Befruktnings- og blastasjonsrater
Tidsramme: 1 år
Befruktnings- og blastulasjonshastigheter sammenlignes med oksidativt stressnivåer i sædcellene
1 år
Graviditetssuksess
Tidsramme: 1 år
Graviditetsutfall i IUI og IVF i henhold til spermoksidativt stressnivå
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere