IUI 및 IVF 중 정자 산화 스트레스 및 임신 성공
2024년 1월 22일 업데이트: Fertilys
자궁 내 수정 및 체외 수정 중 정자 산화 스트레스가 배아 매개변수 및 임신 성공에 미치는 영향
산화 스트레스(OS)는 활성산소종(ROS) 생성과 이를 제거하는 신체 능력 사이의 불균형을 특징으로 합니다.
이러한 불균형은 지질 과산화, DNA 손상 및 세포 사멸로 이어질 수 있습니다.
연구에 따르면 불임 남성은 정액에 ROS 농도가 높을 가능성이 더 높습니다.
연구자들은 비정상적인 정자 매개변수를 가진 환자의 높은 수준의 산화 스트레스(OS)가 수정 및/또는 임신 성공에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다.
우리의 첫 번째 목표는 OS 수준을 2010년 세계보건기구에서 정의한 정액 매개변수와 정자의 DNA 단편화 및 염색질 탈축합을 비교하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 처음에는 정자의 OS 수준을 수정 및 포배율과 비교한 다음 자궁 내 수정(IUI) 및 체외 수정(IVF) 모두에서 OS 수준이 임신 성공에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
3개 그룹에 속한 남성의 정자 샘플을 분석합니다: 친자 관계가 확인된 가임 남성 그룹(n = 50), IVF 남성 그룹(n = 100) 및 처음 3주기의 IUI 남성 그룹(n = 100).
정적 산화 환원 지수(sORP)는 전기화학 기술을 사용하는 신속한 정자 분석 시스템인 MiOXSYS © 시스템으로 측정됩니다.
신선한 정자 샘플의 작은 부분이 MiOXSYS 센서에 증착되고 ORP가 측정됩니다.
정자 ROS도 CellROX Deep Red 프로브를 사용하여 측정됩니다.
정자 매개변수는 Fertilys Reproductive Health Center andrology 연구실에서 일상적으로 사용되는 기술로 측정됩니다.
IVF의 커플에 대해서는 수정 및 포배율, 배아의 질 및 임신 성공률이 기록됩니다.
임신 성공은 IUI 커플에게 기록될 것입니다.
임신과 그 결과를 예측하는 데 sORP 수치의 유용성이 입증되면 남성 불임 진단의 새로운 마커가 될 수 있으며 임상의가 적절한 치료를 적용하는 지침 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabien Joao, M.Sc.
- 전화번호: 218 4509349146
- 이메일: fabien.joao@fertilys.org
연구 연락처 백업
- 이름: Cécile Adam, PhD
연구 장소
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Quebec
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Laval, Quebec, 캐나다, H7S1Z5
- 모병
- Fertilys
-
연락하다:
- Fabien Joao, M.Sc
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수석 연구원:
- Marie-Claire Bélanger, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Fertilys Reproductive Health Center에서 첫 번째 IUI 주기 또는 IVF를 받는 18~40세의 모든 환자.
정자 조영술을 위해 Fertilys Reproductive Health Center를 방문하는 친자 관계가 확인된 모든 남성.
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 18세에서 40세 사이의 친자 관계가 확인된 모든 남성.
- Fertilys Reproductive Health Center에서 IVF 또는 IUI의 첫 번째 주기를 사용하는 18~40세의 모든 환자는 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 및 40세 이상 환자.
- 전방 사정으로 정자 샘플을 생산할 수 없는 남성.
- 정관수술 후 정자 조영술을 받기 위해 Fertilys Reproductive Health Center에 가는 남성들.
- 이미 IUI 주기를 완료한 부부.
- 배우자 기증(난자 또는 정자)을 사용하는 커플.
- IUI 과정 중 정자 샘플 준비 후 이동성 정자 농도가 5백만/mL 미만인 남성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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확인된 친자 관계
친자 관계가 확인된 남성의 정자 샘플
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자궁내 수정
자궁 내 수정 과정에서 남성의 정자 샘플
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체외 수정
시험관 수정 과정에서 남성의 정자 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 산화 환원 가능성
기간: 일년
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MiOXSYS 시스템이 제공하는 전기 측정
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일년
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반응성 산소 종 수준
기간: 일년
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CellRox Deep Red 프로브를 사용한 정자 내 반응성 산소 종 수준
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 및 발파 속도
기간: 일년
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수정 및 발파 속도는 정자 산화 스트레스 수준과 비교됩니다.
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일년
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임신 성공
기간: 일년
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정자 산화 스트레스 수준에 따른 IUI 및 IVF의 임신 결과
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claire Bélanger, PhD, Centre de recherche du Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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