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IUI 和 IVF 期间的精子氧化应激和妊娠成功

2024年1月22日 更新者:Fertilys

精子氧化应激对子宫内授精和体外受精过程中胚胎参数和妊娠成功率的影响

氧化应激 (OS) 的特征是活性氧 (ROS) 的产生与身体消除活性氧的能力之间的不平衡。 这种不平衡会导致脂质过氧化、DNA 损伤和细胞凋亡。 研究表明,不育男性的精浆中更有可能含有高浓度的 ROS。 研究人员假设,精子参数异常患者的高水平氧化应激 (OS) 可能会影响受精和/或妊娠成功。 我们的第一个目标是将 OS 水平与世界卫生组织在 2010 年定义的精液参数以及精子中的 DNA 片段化和染色质去浓缩进行比较。 我们的第二个目标是首先将精子中的 OS 水平与受精率和囊胚形成率进行比较,然后测量 OS 水平对宫腔内人工授精 (IUI) 和体外受精 (IVF) 妊娠成功率的影响。 将对来自 3 组男性的精子样本进行分析:一组已确认亲子关系的可育男性 (n = 50)、一组进行 IVF 的男性 (n = 100) 和一组处于 IUI 前三个周期的男性 (n = 100)。 静态氧化还原指数 (sORP) 将由 MiOXSYS © 系统测量,这是一种使用电化学技术的快速精子分析系统。 一小部分新鲜精子样本将沉积在 MiOXSYS 传感器上,并测量 ORP。 还将使用 CellROX Deep Red 探针测量精子 ROS。 精子参数将通过 Fertilys 生殖健康中心男科实验室常规使用的技术进行测量。 关于试管婴儿中的夫妇,将注意到受精率和囊胚率、胚胎质量和怀孕成功率。 IUI 夫妇将注意到怀孕成功。 如果证明 sORP 水平在预测怀孕及其结果方面的有用性,它可能成为诊断男性不育症的新标志,并作为临床医生应用适当治疗的指南。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

250

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Cécile Adam, PhD

学习地点

    • Quebec
      • Laval、Quebec、加拿大、H7S1Z5
        • 招聘中
        • Fertilys
        • 接触:
          • Fabien Joao, M.Sc
        • 首席研究员:
          • Marie-Claire Bélanger, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Fertilys 生殖健康中心进行第一个 IUI 周期或 IVF 的 18-40 岁患者。

所有前来 Fertilys 生殖健康中心进行精液检查的确认其父子关系的男性。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 40 岁之间,同意参加研究并签署同意书的所有已确认父亲身份的男性。
  • 所有 18 至 40 岁的患者在 Fertilys 生殖健康中心使用 IVF 或他们的第一个 IUI 周期,同意参与研究并签署同意书。

排除标准:

  • 18岁以下和40岁以上的患者。
  • 不能通过顺行射精产生精子样本的男性。
  • 前往 Fertilys 生殖健康中心接受输精管结扎术后精液检查的男性。
  • 已经完成 IUI 周期的夫妇。
  • 使用配子捐赠(卵子或精子)的夫妇。
  • 在 IUI 过程中制备精子样本后,活动精子浓度低于 500 万/mL 的男性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
亲子鉴定
来自确认亲子关系的男性的精子样本
宫腔内人工授精
宫内授精过程中男性的精子样本
体外受精
体外受精过程中男性的精子样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态氧化还原电位
大体时间:1年
MiOXSYS 系统提供的电气测量
1年
活性氧水平
大体时间:1年
使用 CellRox 深红探针检测精子中的活性氧水平
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
受精率和囊胚率
大体时间:1年
受精率和囊胚形成率与精子氧化应激水平的比较
1年
怀孕成功
大体时间:1年
根据精子氧化应激水平的 IUI 和 IVF 妊娠结果
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Marie-Claire Bélanger, PhD、Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2025年11月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月16日

首次发布 (实际的)

2018年5月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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