小児の気管支肺異形成における p16Ink4a (DBP16)
小児の気管支肺異形成における p16Ink4a の影響を評価する症例対照研究
気管支肺異形成（BPD）は、ガス交換面積の減少と長期にわたる呼吸不全を引き起こす未熟児の呼吸器疾患です。 この疾患は成人期に形態学的および機能的な影響を及ぼし、今日では成人期の呼吸器疾患の早期決定要因であると考えられています。
BPD の生理病理学はよく知られていません。 いくつかのメカニズムが関与している可能性があり、特に細胞増殖の永久的な停止である細胞老化の増加による修復不全が関与している可能性があります。 老化のマーカーと考えられている転写因子 16 Ink4a は、老化の必須マーカーの 1 つです。 未熟児におけるその増加は非常線の血球で示されましたが、BPD への関与と小児におけるその進化はまだ研究されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
未熟児（< 28 GA）新生児
- 在胎齢28未満で生まれた生存新生児
- 署名済みのインフォームドコンセント
正期新生児:
- 少なくとも 37 GA 以上に生まれた生存新生児
- 署名済みのインフォームドコンセント
境界性パーソナリティ障害のある7歳から15歳までの子供:
- 7歳から15歳までの子供
- 境界性パーソナリティ障害と診断された子供
- 署名済みのインフォームドコンセント
境界性パーソナリティ障害のない7歳から15歳までの子供:
- 7歳から15歳までの子供
- 血液検査を受ける子供
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
未熟児 (< 28 GA) および正期新生児:
-先天奇形
境界性パーソナリティ障害のある7歳から15歳までの子供:
- 嚢胞性線維症
- 進化性がん
- 慢性炎症性疾患
- 既知の貧血
- 児童または親権者の参加の拒否
境界性パーソナリティ障害のない7歳から15歳までの子供:
- その他の呼吸器疾患: 重度の喘息、嚢胞性線維症、AAT 欠損、気管支拡張
- 進化性がん
- 慢性炎症性疾患
- 既知の貧血
- 児童または親権者の参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：正期産新生児 (≥37GA)
非常線に血痕
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「満期新生児（≧37GA）」および「未熟児」の腕の場合、唯一の介入は非常線への血液穿刺です。 境界性パーソナリティ障害の有無にかかわらず、「7 歳から 15 歳の小児」の腕の場合、唯一の介入は末梢血への血液穿刺です。 |
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他の：未熟児
非常線に血痕
|
「満期新生児（≧37GA）」および「未熟児」の腕の場合、唯一の介入は非常線への血液穿刺です。 境界性パーソナリティ障害の有無にかかわらず、「7 歳から 15 歳の小児」の腕の場合、唯一の介入は末梢血への血液穿刺です。 |
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他の：境界性パーソナリティ障害のある7歳から15歳までの子供
血液穿刺
|
「満期新生児（≧37GA）」および「未熟児」の腕の場合、唯一の介入は非常線への血液穿刺です。 境界性パーソナリティ障害の有無にかかわらず、「7 歳から 15 歳の小児」の腕の場合、唯一の介入は末梢血への血液穿刺です。 |
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他の：境界性パーソナリティ障害のない7歳から15歳の子供
血液穿刺
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「満期新生児（≧37GA）」および「未熟児」の腕の場合、唯一の介入は非常線への血液穿刺です。 境界性パーソナリティ障害の有無にかかわらず、「7 歳から 15 歳の小児」の腕の場合、唯一の介入は末梢血への血液穿刺です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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p16の発現
時間枠：1日目
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新生児の臍帯血細胞および7～15歳の小児の循環白血球におけるp16発現をqPCRによって測定
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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テロメアの長さ
時間枠：1日目
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循環白血球のテロメア長
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1日目
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P21、p53、H2Axの遺伝子発現
時間枠：1日目
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循環白血球のp21、p53、H2Axの遺伝子発現
|
1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ralph EPAUD, MD、Chi Creteil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DBP16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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