Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

p16Ink4a при бронхолегочной дисплазии у детей (DBP16)

6 июня 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Исследование случай-контроль по оценке влияния p16Ink4a на бронхолегочную дисплазию у детей

Бронхолегочная дисплазия (БЛД) — заболевание органов дыхания недоношенного ребенка, приводящее к уменьшению поверхности газообмена и длительной дыхательной недостаточности. Это заболевание имеет морфологические и функциональные последствия во взрослом возрасте и в настоящее время считается ранней детерминантой респираторных заболеваний во взрослом возрасте.

Физиопатология ПРЛ недостаточно известна. Могут быть задействованы несколько механизмов, особенно отказ репарации, которому способствует усиление клеточного старения, которое является постоянной остановкой клеточной пролиферации. Фактор транскрипции 16 Ink4a, рассматриваемый как маркер старения, является одним из основных маркеров старения. Его увеличение при недоношенности было показано в клетках крови кордона, но его участие в БЛД и его эволюция у ребенка еще не изучены.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Недоношенные (< 28 GA) новорожденные

  • Живой новорожденный, родившийся в сроке гестации менее 28 лет
  • Подписанное информированное согласие

Доношенные новорожденные:

  • Живой новорожденный, родившийся как минимум в возрасте 37 лет или старше
  • Подписанное информированное согласие

Ребенок от 7 до 15 лет с пограничным расстройством личности:

  • Ребенок от 7 до 15 лет
  • Ребенок с диагнозом ПРЛ
  • Подписанное информированное согласие

Ребенок от 7 до 15 лет без ПРЛ:

  • Ребенок от 7 до 15 лет
  • Ребенок сдает анализ крови
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

Недоношенные (< 28 GA) и доношенные новорожденные:

-Врожденный порок развития

Ребенок от 7 до 15 лет с пограничным расстройством личности:

  • Муковисцидоз
  • Эволюционный рак
  • Хроническое воспалительное заболевание
  • Известная анемия
  • Отказ от участия ребенка или родительской власти

Ребенок от 7 до 15 лет без ПРЛ:

  • Другие респираторные заболевания: тяжелая астма, муковисцидоз, дефицит ААТ, расширение бронхов.
  • Эволюционный рак
  • Хроническое воспалительное заболевание
  • Известная анемия
  • Отказ от участия ребенка или родительской власти

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Доношенные новорожденные (≥37GA)
Пункция крови на оцеплении
Другой: Пункция крови

Для групп «Доношенные новорожденные (≥37GA)» и «Недоношенные новорожденные» единственным вмешательством является пункция крови на кордоне.

Для групп «Ребенок от 7 до 15 лет» с БЛД или без него единственным вмешательством является пункция крови на периферическую кровь.
Другой: Недоношенные новорожденные
Пункция крови на оцеплении
Другой: Пункция крови

Для групп «Доношенные новорожденные (≥37GA)» и «Недоношенные новорожденные» единственным вмешательством является пункция крови на кордоне.

Для групп «Ребенок от 7 до 15 лет» с БЛД или без него единственным вмешательством является пункция крови на периферическую кровь.
Другой: Ребенок от 7 до 15 лет с пограничным расстройством личности
Пункция крови
Другой: Пункция крови

Для групп «Доношенные новорожденные (≥37GA)» и «Недоношенные новорожденные» единственным вмешательством является пункция крови на кордоне.

Для групп «Ребенок от 7 до 15 лет» с БЛД или без него единственным вмешательством является пункция крови на периферическую кровь.
Другой: Ребенок от 7 до 15 лет без ПРЛ
Пункция крови
Другой: Пункция крови

Для групп «Доношенные новорожденные (≥37GA)» и «Недоношенные новорожденные» единственным вмешательством является пункция крови на кордоне.

Для групп «Ребенок от 7 до 15 лет» с БЛД или без него единственным вмешательством является пункция крови на периферическую кровь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выражение p16
Временное ограничение: 1 день
Экспрессия p16, измеренная с помощью количественной ПЦР, в клетках пуповинной крови новорожденных и в циркулирующих лейкоцитах детей в возрасте от 7 до 15 лет
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина теломер
Временное ограничение: 1 день
Длина теломер циркулирующих лейкоцитов
1 день
Генетическая экспрессия p21, p53, H2Ax
Временное ограничение: 1 день
Генетическая экспрессия p21, p53, H2Ax циркулирующих лейкоцитов
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Следователи

  • Главный следователь: Ralph EPAUD, MD, CHI Créteil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DBP16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пункция крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Netherlands

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться