p16Ink4a na displasia broncopulmonar em crianças (DBP16)
Estudo de caso-controle avaliando o impacto de p16Ink4a na displasia broncopulmonar em crianças
A displasia broncopulmonar (DBP) é uma doença respiratória da criança prematura que leva a uma diminuição da superfície de troca gasosa e a uma insuficiência respiratória prolongada. Esta doença tem consequências morfológicas e funcionais na idade adulta e é hoje considerada um determinante precoce de doenças respiratórias na idade adulta.
A fisiopatologia da DBP não é bem conhecida. Vários mecanismos podem estar envolvidos, especialmente uma falha de reparação favorecida por um aumento da senescência celular que é uma parada permanente da proliferação celular. O fator de transcrição 16 Ink4a, considerado um marcador de envelhecimento, é um dos marcadores essenciais de senescência. Seu aumento durante a prematuridade foi demonstrado nas células sanguíneas do cordão, mas seu envolvimento na DBP e sua evolução na criança ainda não foram estudados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Recém-nascidos prematuros (< 28 IG)
- Recém-nascido vivo nascido com menos de 28 anos de idade gestacional
- Consentimento informado assinado
Recém-nascidos a termo:
- Recém-nascido vivo nascido com pelo menos 37 IG ou mais
- Consentimento informado assinado
Criança de 7 a 15 anos com DBP:
- Criança dos 7 aos 15 anos
- Criança com diagnóstico de DBP
- Consentimento informado assinado
Criança de 7 a 15 anos sem DBP:
- Criança dos 7 aos 15 anos
- Criança recebendo um exame de sangue
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
Prematuros (< 28 IG) e recém-nascidos a termo:
-Má-formação congênita
Criança de 7 a 15 anos com DBP:
- Fibrose cística
- câncer evolutivo
- Doença inflamatória crônica
- anemia conhecida
- Recusa de participação da criança ou autoridade parental
Criança de 7 a 15 anos sem DBP:
- Outras doenças respiratórias: asma grave, fibrose cística, déficit de AAT, dilatação brônquica
- câncer evolutivo
- Doença inflamatória crônica
- anemia conhecida
- Recusa de participação da criança ou autoridade parental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Recém-nascidos de termo (≥37GA)
Punção de sangue no cordão
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Para os braços "Recém-nascidos de termo (≥37 IG)" e "Recém-nascidos prematuros" a única intervenção é uma punção de sangue no cordão. Para os braços "Criança entre 7 e 15 anos" com ou sem DBP a única intervenção é uma punção sanguínea em sangue periférico. |
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Outro: Recém-nascidos prematuros
Punção de sangue no cordão
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Para os braços "Recém-nascidos de termo (≥37 IG)" e "Recém-nascidos prematuros" a única intervenção é uma punção de sangue no cordão. Para os braços "Criança entre 7 e 15 anos" com ou sem DBP a única intervenção é uma punção sanguínea em sangue periférico. |
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Outro: Criança entre 7 e 15 anos com DBP
Punção de sangue
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Para os braços "Recém-nascidos de termo (≥37 IG)" e "Recém-nascidos prematuros" a única intervenção é uma punção de sangue no cordão. Para os braços "Criança entre 7 e 15 anos" com ou sem DBP a única intervenção é uma punção sanguínea em sangue periférico. |
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Outro: Criança entre 7 e 15 anos sem DBP
Punção de sangue
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Para os braços "Recém-nascidos de termo (≥37 IG)" e "Recém-nascidos prematuros" a única intervenção é uma punção de sangue no cordão. Para os braços "Criança entre 7 e 15 anos" com ou sem DBP a única intervenção é uma punção sanguínea em sangue periférico. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
expressão p16
Prazo: Dia 1
|
Expressão de p16 medida por qPCR em células do cordão umbilical de recém-nascidos e em leucócitos circulantes de crianças de 7 a 15 anos
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento dos telômeros
Prazo: Dia 1
|
Comprimento dos telômeros dos leucócitos circulantes
|
Dia 1
|
|
Expressão genética de p21, p53, H2Ax
Prazo: Dia 1
|
Expressão genética de p21, p53, H2Ax de leucócitos circulantes
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DBP16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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