p16Ink4a lasten bronkopulmonaarisessa dysplasiassa (DBP16)
Tapauskontrollitutkimus p16Ink4a:n vaikutuksen arvioimiseksi lasten bronkopulmonaaliseen dysplasiaan
Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) on keskosen hengitystiesairaus, joka johtaa kaasunvaihtopinnan pienenemiseen ja pitkittyneeseen hengitysvajeeseen. Tällä taudilla on morfologisia ja toiminnallisia seurauksia aikuisiässä, ja sitä pidetään nykyään aikuisiän hengitystiesairauksien varhaisena määräävänä tekijänä.
BPD:n fysiopatologiaa ei tunneta hyvin. Useita mekanismeja voisivat olla mukana, erityisesti korjaamisen epäonnistuminen, jota suosii solujen vanhenemisen lisääntyminen, joka on solujen lisääntymisen pysyvä pysäytys. Transkriptiotekijä 16 Ink4a, jota pidetään ikääntymisen merkkiaineena, on yksi olennaisista vanhenemisen merkkiaineista. Sen lisääntyminen keskosen aikana havaittiin verisoluissa, mutta sen osallistumista BPD:hen ja sen kehitystä lapsilla ei ole vielä tutkittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskoset (< 28 GA) vastasyntyneet
- Elossa vastasyntynyt, joka on syntynyt alle 28 raskausiässä
- Allekirjoitettu suostumus
Termi vastasyntyneet:
- Elossa vastasyntynyt, joka on syntynyt vähintään 37 GA-iässä
- Allekirjoitettu suostumus
7–15-vuotias lapsi, jolla on BPD:
- Lapsi 7-15 vuotta
- Lapsi, jolla on diagnosoitu BPD
- Allekirjoitettu suostumus
7–15-vuotias lapsi ilman BPD:tä:
- Lapsi 7-15 vuotta
- Lapsi saa verikokeen
- Allekirjoitettu suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Keskoset (< 28 GA) ja keskeneräiset vastasyntyneet:
- Synnynnäinen epämuodostuma
7–15-vuotias lapsi, jolla on BPD:
- Kystinen fibroosi
- Evoluutiosyöpä
- Krooninen tulehdussairaus
- Tunnettu anemia
- Lapsen tai vanhempien vallan kieltäminen
7–15-vuotias lapsi ilman BPD:tä:
- Muut hengityselinten sairaudet: vaikea astma, kystinen fibroosi, AAT-vaje, keuhkoputkien laajentuminen
- Evoluutiosyöpä
- Krooninen tulehdussairaus
- Tunnettu anemia
- Lapsen tai vanhempien vallan kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Termi vastasyntyneet (≥37GA)
Veripiste kordonissa
|
Käsivarsissa "Term vastasyntyneet (≥37GA)" ja "Keskoset vastasyntyneet" ainoa toimenpide on veripiste johtoon. Käsivarsille "7-15-vuotias lapsi" BPD:n kanssa tai ilman ainoa toimenpide on veripunko perifeeriseen vereen. |
|
Muut: Ennenaikaiset vastasyntyneet
Veripiste kordonissa
|
Käsivarsissa "Term vastasyntyneet (≥37GA)" ja "Keskoset vastasyntyneet" ainoa toimenpide on veripiste johtoon. Käsivarsille "7-15-vuotias lapsi" BPD:n kanssa tai ilman ainoa toimenpide on veripunko perifeeriseen vereen. |
|
Muut: 7–15-vuotias lapsi, jolla on BPD
Veripiste
|
Käsivarsissa "Term vastasyntyneet (≥37GA)" ja "Keskoset vastasyntyneet" ainoa toimenpide on veripiste johtoon. Käsivarsille "7-15-vuotias lapsi" BPD:n kanssa tai ilman ainoa toimenpide on veripunko perifeeriseen vereen. |
|
Muut: 7–15-vuotias lapsi ilman BPD:tä
Veripiste
|
Käsivarsissa "Term vastasyntyneet (≥37GA)" ja "Keskoset vastasyntyneet" ainoa toimenpide on veripiste johtoon. Käsivarsille "7-15-vuotias lapsi" BPD:n kanssa tai ilman ainoa toimenpide on veripunko perifeeriseen vereen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
p16 ekspressio
Aikaikkuna: Päivä 1
|
p16:n ilmentyminen mitattuna qPCR:llä vastasyntyneen napanuoraveren soluissa ja 7–15-vuotiaiden lasten verenkierrossa olevissa leukosyyteissä
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kiertävän leukosyyttien telomeeripituus
|
Päivä 1
|
|
P21:n, p53:n, H2Ax:n geneettinen ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Verenkierrossa olevien leukosyyttien p21, p53, H2Ax geneettinen ilmentyminen
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DBP16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .