Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

p16Ink4a w dysplazji oskrzelowo-płucnej u dzieci (DBP16)

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Badanie kliniczno-kontrolne oceniające wpływ p16Ink4a na dysplazję oskrzelowo-płucną u dzieci

Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest chorobą układu oddechowego wcześniaka, prowadzącą do zmniejszenia powierzchni wymiany gazowej i przedłużającej się niewydolności oddechowej. Choroba ta ma konsekwencje morfologiczne i funkcjonalne w wieku dorosłym i jest obecnie uważana za wczesny wyznacznik chorób układu oddechowego w wieku dorosłym.

Fizjopatologia BPD nie jest dobrze poznana. W grę może wchodzić kilka mechanizmów, zwłaszcza niepowodzenie naprawy, któremu sprzyja wzrost starzenia się komórek, co jest trwałym zatrzymaniem proliferacji komórkowej. Czynnik transkrypcyjny 16 Ink4a, uważany za marker starzenia, jest jednym z podstawowych markerów starzenia. Jego wzrost podczas wcześniactwa wykazano w komórkach krwi kordonu, ale jego udział w BPD i jego ewolucja u dziecka nie zostały jeszcze zbadane.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Centre hospitalier intercommunal de Créteil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wcześniaki (< 28 GA) noworodki

  • Żywy noworodek urodzony w wieku ciążowym poniżej 28 lat
  • Podpisana zgoda informacyjna

Noworodki urodzone o czasie:

  • Żywy noworodek urodzony co najmniej w wieku 37 lat lub więcej
  • Podpisana zgoda informacyjna

Dziecko w wieku od 7 do 15 lat z BPD:

  • Dziecko od 7 do 15 lat
  • Dziecko ze zdiagnozowaną BPD
  • Podpisana zgoda informacyjna

Dziecko w wieku od 7 do 15 lat bez BPD:

  • Dziecko od 7 do 15 lat
  • Dziecko otrzymujące badanie krwi
  • Podpisana zgoda informacyjna

Kryteria wyłączenia:

Wcześniaki (< 28 GA) i noworodki urodzone o czasie:

-Wrodzona wada

Dziecko w wieku od 7 do 15 lat z BPD:

  • Mukowiscydoza
  • Rak ewolucyjny
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Znana anemia
  • Odmowa udziału dziecka lub władzy rodzicielskiej

Dziecko w wieku od 7 do 15 lat bez BPD:

  • Inne choroby układu oddechowego: ciężka astma, mukowiscydoza, niedobór AAT, rozszerzenie oskrzeli
  • Rak ewolucyjny
  • Przewlekła choroba zapalna
  • Znana anemia
  • Odmowa udziału dziecka lub władzy rodzicielskiej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Noworodki urodzone o czasie (≥37GA)
Nakłucie krwi na kordonie
Inny: Punktacja krwi

W przypadku ramion „Noworodki urodzone o czasie (≥37GA)” i „Wcześniaki” jedyną interwencją jest nakłucie krwi na kordonie.

W przypadku ramion „Dziecko w wieku od 7 do 15 lat” z BPD lub bez, jedyną interwencją jest nakłucie krwi z krwi obwodowej.
Inny: Wcześniaki
Nakłucie krwi na kordonie
Inny: Punktacja krwi

W przypadku ramion „Noworodki urodzone o czasie (≥37GA)” i „Wcześniaki” jedyną interwencją jest nakłucie krwi na kordonie.

W przypadku ramion „Dziecko w wieku od 7 do 15 lat” z BPD lub bez, jedyną interwencją jest nakłucie krwi z krwi obwodowej.
Inny: Dziecko w wieku od 7 do 15 lat z BPD
Punktacja krwi
Inny: Punktacja krwi

W przypadku ramion „Noworodki urodzone o czasie (≥37GA)” i „Wcześniaki” jedyną interwencją jest nakłucie krwi na kordonie.

W przypadku ramion „Dziecko w wieku od 7 do 15 lat” z BPD lub bez, jedyną interwencją jest nakłucie krwi z krwi obwodowej.
Inny: Dziecko w wieku od 7 do 15 lat bez BPD
Punktacja krwi
Inny: Punktacja krwi

W przypadku ramion „Noworodki urodzone o czasie (≥37GA)” i „Wcześniaki” jedyną interwencją jest nakłucie krwi na kordonie.

W przypadku ramion „Dziecko w wieku od 7 do 15 lat” z BPD lub bez, jedyną interwencją jest nakłucie krwi z krwi obwodowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyrażenie p16
Ramy czasowe: Dzień 1
Ekspresja p16 mierzona metodą qPCR w komórkach krwi pępowinowej noworodków i leukocytach krążących dzieci w wieku od 7 do 15 lat
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość telomerów
Ramy czasowe: Dzień 1
Długość telomerów krążących leukocytów
Dzień 1
Ekspresja genetyczna p21, p53, H2Ax
Ramy czasowe: Dzień 1
Genetyczna ekspresja p21, p53, H2Ax krążących leukocytów
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Śledczy

  • Główny śledczy: Ralph EPAUD, MD, CHI Créteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DBP16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Punktacja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj