p16Ink4a bei bronchopulmonaler Dysplasie bei Kindern (DBP16)
Fall-Kontroll-Studie zur Bewertung des Einflusses von p16Ink4a auf bronchopulmonale Dysplasie bei Kindern
Die bronchopulmonale Dysplasie (BPD) ist eine Atemwegserkrankung des Frühgeborenen, die zu einer Verringerung der Gasaustauschfläche und einem längeren Atemversagen führt. Diese Krankheit hat morphologische und funktionelle Folgen im Erwachsenenalter und wird heute als frühe Determinante von Atemwegserkrankungen im Erwachsenenalter angesehen.
Die Physiopathologie der BPD ist nicht gut bekannt. Mehrere Mechanismen könnten beteiligt sein, insbesondere ein Reparaturversagen, das durch eine Zunahme der Zellalterung begünstigt wird, die einen dauerhaften Stopp der Zellproliferation darstellt. Der Transkriptionsfaktor 16 Ink4a gilt als Alterungsmarker und ist einer der wesentlichen Seneszenzmarker. Sein Anstieg während der Frühgeburt wurde an den Blutzellen des Kordons nachgewiesen, seine Beteiligung an BPD und seine Entwicklung bei Kindern wurden jedoch noch nicht untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühgeborene (< 28 GA) Neugeborene
- Lebendes Neugeborenes, das im Gestationsalter von weniger als 28 Jahren geboren wurde
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Frühgeborene:
- Lebendes Neugeborenes, das mindestens mit 37 GA oder älter geboren wurde
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Kind im Alter von 7 bis 15 Jahren mit BPS:
- Kind von 7 bis 15 Jahren
- Kind mit diagnostizierter BPD
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Kind im Alter von 7 bis 15 Jahren ohne BPD:
- Kind von 7 bis 15 Jahren
- Kind erhält eine Blutuntersuchung
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Frühgeborene (< 28 GA) und Reifgeborene:
-Angeborene Fehlbildung
Kind im Alter von 7 bis 15 Jahren mit BPS:
- Mukoviszidose
- Evolutionärer Krebs
- Chronisch entzündliche Erkrankung
- Bekannte Anämie
- Verweigerung der Beteiligung des Kindes oder der elterlichen Sorge
Kind im Alter von 7 bis 15 Jahren ohne BPD:
- Andere Atemwegserkrankungen: schweres Asthma, Mukoviszidose, AAT-Mangel, Bronchialdilatation
- Evolutionärer Krebs
- Chronisch entzündliche Erkrankung
- Bekannte Anämie
- Verweigerung der Beteiligung des Kindes oder der elterlichen Sorge
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Reifgeborene (≥37GA)
Blutpunktion am Kordon
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Für die Arme „Reife Neugeborene (≥37GA)“ und „Frühgeborene“ besteht der einzige Eingriff in einer Blutpunktion am Kordon. Für die Arme „Kind zwischen 7 und 15 Jahren“ mit oder ohne BPD ist der einzige Eingriff eine Blutpunktion im peripheren Blut. |
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Sonstiges: Frühgeborene
Blutpunktion am Kordon
|
Für die Arme „Reife Neugeborene (≥37GA)“ und „Frühgeborene“ besteht der einzige Eingriff in einer Blutpunktion am Kordon. Für die Arme „Kind zwischen 7 und 15 Jahren“ mit oder ohne BPD ist der einzige Eingriff eine Blutpunktion im peripheren Blut. |
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Sonstiges: Kind zwischen 7 und 15 Jahren mit BPS
Blutpunktion
|
Für die Arme „Reife Neugeborene (≥37GA)“ und „Frühgeborene“ besteht der einzige Eingriff in einer Blutpunktion am Kordon. Für die Arme „Kind zwischen 7 und 15 Jahren“ mit oder ohne BPD ist der einzige Eingriff eine Blutpunktion im peripheren Blut. |
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Sonstiges: Kind zwischen 7 und 15 Jahren ohne BPD
Blutpunktion
|
Für die Arme „Reife Neugeborene (≥37GA)“ und „Frühgeborene“ besteht der einzige Eingriff in einer Blutpunktion am Kordon. Für die Arme „Kind zwischen 7 und 15 Jahren“ mit oder ohne BPD ist der einzige Eingriff eine Blutpunktion im peripheren Blut. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
p16 Ausdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
p16-Expression gemessen durch qPCR in Nabelschnurblutzellen von Neugeborenen und in zirkulierenden Leukozyten von Kindern im Alter von 7 bis 15 Jahren
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Länge der Telomere
Zeitfenster: Tag 1
|
Telomerlänge zirkulierender Leukozyten
|
Tag 1
|
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Genetische Expression von p21, p53, H2Ax
Zeitfenster: Tag 1
|
Genetische Expression von p21, p53, H2Ax zirkulierender Leukozyten
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DBP16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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