- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03540680
소아 기관지폐 이형성증의 p16Ink4a (DBP16)
어린이의 기관지폐 이형성증에서 p16Ink4a의 영향을 평가하는 환자-대조군 연구
기관지폐 이형성증(BPD)은 미숙아의 호흡기 질환으로, 가스 교환 표면의 감소와 장기간의 호흡 부전으로 이어집니다. 이 질병은 성인기에 형태학적 및 기능적 결과를 가지며 오늘날 성인기에 호흡기 질환을 조기에 결정하는 것으로 간주됩니다.
BPD의 생리 병리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 특히 세포 증식의 영구적인 정지인 세포 노화의 증가에 의해 선호되는 배상 실패와 관련된 몇 가지 메커니즘이 있을 수 있습니다. 노화의 마커로 간주되는 전사 인자 16 Ink4a는 노화의 필수 마커 중 하나입니다. 미숙아 동안의 증가는 경계선의 혈액 세포에서 나타났지만, BPD에 대한 관련성과 어린이의 진화는 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
미숙아(< 28 GA) 신생아
- 재태 연령 28세 미만으로 태어난 살아있는 신생아
- 서명된 동의서
용어 신생아:
- 적어도 37 GA 이상으로 태어난 살아있는 신생아
- 서명된 동의서
BPD가 있는 7~15세 어린이:
- 7~15세 어린이
- BPD 진단을 받은 어린이
- 서명된 동의서
BPD가 없는 7~15세 어린이:
- 7~15세 어린이
- 혈액 검사를 받는 아이
- 서명된 동의서
제외 기준:
미숙아(< 28 GA) 및 만삭 신생아:
- 선천성 기형
BPD가 있는 7~15세 어린이:
- 낭포성 섬유증
- 진화하는 암
- 만성 염증성 질환
- 알려진 빈혈
- 아동 또는 친권자의 참여 거부
BPD가 없는 7~15세 어린이:
- 기타 호흡기 질환: 중증 천식, 낭포성 섬유증, AAT 결핍, 기관지 확장
- 진화하는 암
- 만성 염증성 질환
- 알려진 빈혈
- 아동 또는 친권자의 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만삭 신생아(≥37GA)
코드에 혈액 펑크
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팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다. BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다. |
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다른: 미숙아
코드에 혈액 펑크
|
팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다. BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다. |
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다른: BPD가 있는 7세에서 15세 사이의 어린이
혈액형
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팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다. BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다. |
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다른: BPD가 없는 7~15세 어린이
혈액형
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팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다. BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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p16 발현
기간: 1일차
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신생아 제대혈 세포와 7~15세 어린이의 순환 백혈구에서 qPCR로 측정한 p16 발현
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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텔로미어 길이
기간: 1일차
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순환하는 백혈구의 텔로미어 길이
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1일차
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P21, p53, H2Ax의 유전적 발현
기간: 1일차
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순환 백혈구의 p21, p53, H2Ax의 유전적 발현
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DBP16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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