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소아 기관지폐 이형성증의 p16Ink4a (DBP16)

2026년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

어린이의 기관지폐 이형성증에서 p16Ink4a의 영향을 평가하는 환자-대조군 연구

기관지폐 이형성증(BPD)은 미숙아의 호흡기 질환으로, 가스 교환 표면의 감소와 장기간의 호흡 부전으로 이어집니다. 이 질병은 성인기에 형태학적 및 기능적 결과를 가지며 오늘날 성인기에 호흡기 질환을 조기에 결정하는 것으로 간주됩니다.

BPD의 생리 병리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 특히 세포 증식의 영구적인 정지인 세포 노화의 증가에 의해 선호되는 배상 실패와 관련된 몇 가지 메커니즘이 있을 수 있습니다. 노화의 마커로 간주되는 전사 인자 16 Ink4a는 노화의 필수 마커 중 하나입니다. 미숙아 동안의 증가는 경계선의 혈액 세포에서 나타났지만, BPD에 대한 관련성과 어린이의 진화는 아직 연구되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

미숙아(< 28 GA) 신생아

  • 재태 연령 28세 미만으로 태어난 살아있는 신생아
  • 서명된 동의서

용어 신생아:

  • 적어도 37 GA 이상으로 태어난 살아있는 신생아
  • 서명된 동의서

BPD가 있는 7~15세 어린이:

  • 7~15세 어린이
  • BPD 진단을 받은 어린이
  • 서명된 동의서

BPD가 없는 7~15세 어린이:

  • 7~15세 어린이
  • 혈액 검사를 받는 아이
  • 서명된 동의서

제외 기준:

미숙아(< 28 GA) 및 만삭 신생아:

- 선천성 기형

BPD가 있는 7~15세 어린이:

  • 낭포성 섬유증
  • 진화하는 암
  • 만성 염증성 질환
  • 알려진 빈혈
  • 아동 또는 친권자의 참여 거부

BPD가 없는 7~15세 어린이:

  • 기타 호흡기 질환: 중증 천식, 낭포성 섬유증, AAT 결핍, 기관지 확장
  • 진화하는 암
  • 만성 염증성 질환
  • 알려진 빈혈
  • 아동 또는 친권자의 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 만삭 신생아(≥37GA)
코드에 혈액 펑크

팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다.

BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다.

다른: 미숙아
코드에 혈액 펑크

팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다.

BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다.

다른: BPD가 있는 7세에서 15세 사이의 어린이
혈액형

팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다.

BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다.

다른: BPD가 없는 7~15세 어린이
혈액형

팔 "만삭 신생아(≥37GA)" 및 "미숙아 신생아"의 경우 유일한 개입은 코르돈에 대한 혈액 천자입니다.

BPD가 있거나 없는 "7세에서 15세 사이의 어린이" 팔의 경우 유일한 개입은 말초 혈액에 대한 혈액 천자입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
p16 발현
기간: 1일차
신생아 제대혈 세포와 7~15세 어린이의 순환 백혈구에서 qPCR로 측정한 p16 발현
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
텔로미어 길이
기간: 1일차
순환하는 백혈구의 텔로미어 길이
1일차
P21, p53, H2Ax의 유전적 발현
기간: 1일차
순환 백혈구의 p21, p53, H2Ax의 유전적 발현
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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