Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

p16Ink4a u bronchopulmonální dysplazie u dětí (DBP16)

6. června 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Případová kontrolní studie hodnotící dopad p16Ink4a na bronchopulmonální dysplazii u dětí

Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je respirační onemocnění předčasně narozených dětí, které vede ke zmenšení povrchu výměny plynů a k prodlouženému respiračnímu selhání. Toto onemocnění má morfologické a funkční důsledky v dospělosti a dnes je považováno za časnou determinantu respiračních onemocnění v dospělosti.

Fyziopatologie BPD není dobře známá. Může být zapojeno několik mechanismů, zejména selhání reparace zvýhodněné zvýšením buněčné senescence, která je trvalým zastavením buněčné proliferace. Transkripční faktor 16 Ink4a, považovaný za marker stárnutí, je jedním ze základních markerů stárnutí. Jeho zvýšení během nedonošení bylo prokázáno na krevních buňkách kordonu, ale jeho zapojení do BPD a jeho evoluce u dítěte nejsou dosud studovány.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předčasné novorozence (< 28 GA).

  • Živý novorozenec narozený v méně než 28 gestačním věku
  • Podepsaný informativní souhlas

Novorozenci v termínu:

  • Živý novorozenec narozený alespoň ve věku 37 let nebo více
  • Podepsaný informativní souhlas

Dítě od 7 do 15 let s BPD:

  • Dítě od 7 do 15 let
  • Dítě s diagnostikovanou BPD
  • Podepsaný informativní souhlas

Dítě od 7 do 15 let bez BPD:

  • Dítě od 7 do 15 let
  • Dítě dostává krevní test
  • Podepsaný informativní souhlas

Kritéria vyloučení:

Předčasně narození (< 28 GA) a donošení novorozenci:

-Vrozená vývojová vada

Dítě od 7 do 15 let s BPD:

  • Cystická fibróza
  • Evoluční rakovina
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Známá anémie
  • Odmítnutí účasti dítěte nebo rodičovské autority

Dítě od 7 do 15 let bez BPD:

  • Jiné respirační onemocnění: těžké astma, cystická fibróza, deficit AAT, dilatace průdušek
  • Evoluční rakovina
  • Chronické zánětlivé onemocnění
  • Známá anémie
  • Odmítnutí účasti dítěte nebo rodičovské autority

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Novorozenci v termínu (≥37GA)
Krevní punkce na kordonu
Jiný: Propíchnutí krve

U paží "Novorozenci v termínu (≥37GA)" a "Předčasně narození novorozenci" je jediným zásahem propíchnutí krve na kordonu.

U paží "Dítě mezi 7 a 15 lety" s BPD nebo bez BPD je jediným zásahem krevní punkce na periferní krvi.
Jiný: Předčasně narození novorozenci
Krevní punkce na kordonu
Jiný: Propíchnutí krve

U paží "Novorozenci v termínu (≥37GA)" a "Předčasně narození novorozenci" je jediným zásahem propíchnutí krve na kordonu.

U paží "Dítě mezi 7 a 15 lety" s BPD nebo bez BPD je jediným zásahem krevní punkce na periferní krvi.
Jiný: Dítě ve věku 7 až 15 let s BPD
Propíchnutí krve
Jiný: Propíchnutí krve

U paží "Novorozenci v termínu (≥37GA)" a "Předčasně narození novorozenci" je jediným zásahem propíchnutí krve na kordonu.

U paží "Dítě mezi 7 a 15 lety" s BPD nebo bez BPD je jediným zásahem krevní punkce na periferní krvi.
Jiný: Dítě ve věku 7 až 15 let bez BPD
Propíchnutí krve
Jiný: Propíchnutí krve

U paží "Novorozenci v termínu (≥37GA)" a "Předčasně narození novorozenci" je jediným zásahem propíchnutí krve na kordonu.

U paží "Dítě mezi 7 a 15 lety" s BPD nebo bez BPD je jediným zásahem krevní punkce na periferní krvi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výraz p16
Časové okno: Den 1
Exprese p16 měřená pomocí qPCR v buňkách pupečníkové krve novorozenců a v cirkulujících leukocytech dětí ve věku od 7 do 15 let
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer
Časové okno: Den 1
Telomery délka cirkulujících leukocytů
Den 1
Genetická exprese p21, p53, H2Ax
Časové okno: Den 1
Genetická exprese p21, p53, H2Ax cirkulujících leukocytů
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ralph EPAUD, MD, CHI Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DBP16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propíchnutí krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit