p16Ink4a en displasia broncopulmonar en niños (DBP16)
Estudio de casos y controles que evalúa el impacto de p16Ink4a en la displasia broncopulmonar en niños
La displasia broncopulmonar (DBP) es una enfermedad respiratoria del niño prematuro que conduce a una reducción de la superficie de intercambio gaseoso ya una insuficiencia respiratoria prolongada. Esta enfermedad tiene consecuencias morfológicas y funcionales en la edad adulta y hoy se considera un determinante temprano de enfermedades respiratorias en la edad adulta.
La fisiopatología del TLP no es bien conocida. Varios mecanismos podrían estar involucrados, especialmente una falla en la reparación favorecida por un aumento de la senescencia celular que es una parada permanente de la proliferación celular. El factor de transcripción 16 Ink4a, considerado como marcador de envejecimiento, es uno de los marcadores esenciales de senescencia. Se demostró su aumento durante la prematuridad a nivel de las células sanguíneas del cordón, pero aún no se estudia su implicación en la DBP y su evolución en el niño.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos prematuros (< 28 GA)
- Recién nacido vivo nacido con menos de 28 años de edad gestacional
- Consentimiento informado firmado
Recién nacidos a término:
- Neonato vivo nacido al menos en 37 GA o más
- Consentimiento informado firmado
Niño de 7 a 15 años con TLP:
- Niño de 7 a 15 años
- Niño con un TLP diagnosticado
- Consentimiento informado firmado
Niño de 7 a 15 años sin TLP:
- Niño de 7 a 15 años
- Niño recibiendo un análisis de sangre
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
Prematuros (< 28 EG) y recién nacidos a término:
-Malformación congénita
Niño de 7 a 15 años con TLP:
- Fibrosis quística
- Cáncer evolutivo
- Enfermedad inflamatoria crónica
- anemia conocida
- Denegación de la participación del niño o de la patria potestad
Niño de 7 a 15 años sin TLP:
- Otras enfermedades respiratorias: asma grave, fibrosis quística, déficit de AAT, dilatación bronquial
- Cáncer evolutivo
- Enfermedad inflamatoria crónica
- anemia conocida
- Denegación de la participación del niño o de la patria potestad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Recién nacidos a término (≥37GA)
Punción de sangre en el cordón.
|
Para los brazos "Recién nacidos a término (≥37EG)" y "Recién nacidos prematuros" la única intervención es una punción de sangre en el cordón. Para los brazos "Niño entre 7 y 15 años" con o sin DBP la única intervención es una punción de sangre en sangre periférica. |
|
Otro: Recién nacidos prematuros
Punción de sangre en el cordón.
|
Para los brazos "Recién nacidos a término (≥37EG)" y "Recién nacidos prematuros" la única intervención es una punción de sangre en el cordón. Para los brazos "Niño entre 7 y 15 años" con o sin DBP la única intervención es una punción de sangre en sangre periférica. |
|
Otro: Niño entre 7 y 15 años con TLP
Punción de sangre
|
Para los brazos "Recién nacidos a término (≥37EG)" y "Recién nacidos prematuros" la única intervención es una punción de sangre en el cordón. Para los brazos "Niño entre 7 y 15 años" con o sin DBP la única intervención es una punción de sangre en sangre periférica. |
|
Otro: Niño de 7 a 15 años sin TLP
Punción de sangre
|
Para los brazos "Recién nacidos a término (≥37EG)" y "Recién nacidos prematuros" la única intervención es una punción de sangre en el cordón. Para los brazos "Niño entre 7 y 15 años" con o sin DBP la única intervención es una punción de sangre en sangre periférica. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
expresión p16
Periodo de tiempo: Día 1
|
Expresión de p16 medida por qPCR en células de sangre de cordón de recién nacidos y en leucocitos circulantes de niños de 7 a 15 años
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Día 1
|
Longitud de los telómeros de los leucocitos circulantes
|
Día 1
|
|
Expresión genética de p21, p53, H2Ax
Periodo de tiempo: Día 1
|
Expresión genética de p21, p53, H2Ax de leucocitos circulantes
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ralph EPAUD, MD, Chi Creteil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DBP16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .