Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

p16Ink4a nella displasia broncopolmonare nei bambini (DBP16)

6 giugno 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studio caso-controllo che valuta l'impatto di p16Ink4a nella displasia broncopolmonare nei bambini

La displasia broncopolmonare (BPD) è una malattia respiratoria del prematuro che porta ad una riduzione della superficie di scambio gassoso e ad una prolungata insufficienza respiratoria. Questa malattia ha conseguenze morfologiche e funzionali in età adulta ed è oggi considerata un determinante precoce delle malattie respiratorie in età adulta.

La fisiopatologia della BPD non è ben nota. Diversi meccanismi potrebbero essere coinvolti in particolare un fallimento riparativo favorito da un aumento della senescenza cellulare che è un arresto permanente della proliferazione cellulare. Il fattore di trascrizione 16 Ink4a, considerato un marcatore di invecchiamento, è uno dei marcatori essenziali della senescenza. Il suo aumento durante la prematurità è stato dimostrato a livello delle cellule del sangue del cordone, ma il suo coinvolgimento nella BPD e la sua evoluzione nel bambino non sono ancora studiati.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neonati prematuri (< 28 GA).

  • Neonato vivo nato a meno di 28 anni di età gestazionale
  • Consenso informato firmato

Neonati a termine:

  • Neonato vivo nato almeno a 37 GA o più
  • Consenso informato firmato

Bambino dai 7 ai 15 anni con BPD:

  • Bambino dai 7 ai 15 anni
  • Bambino con diagnosi di disturbo borderline
  • Consenso informato firmato

Bambino dai 7 ai 15 anni senza BPD:

  • Bambino dai 7 ai 15 anni
  • Bambino che riceve un esame del sangue
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

Prematuri (< 28 GA) e neonati a termine:

-Malformazione congenita

Bambino dai 7 ai 15 anni con BPD:

  • Fibrosi cistica
  • Cancro evolutivo
  • Malattia infiammatoria cronica
  • Anemia nota
  • Rifiuto della partecipazione del figlio o della potestà genitoriale

Bambino dai 7 ai 15 anni senza BPD:

  • Altre malattie respiratorie: asma grave, fibrosi cistica, deficit di AAT, dilatazione bronchiale
  • Cancro evolutivo
  • Malattia infiammatoria cronica
  • Anemia nota
  • Rifiuto della partecipazione del figlio o della potestà genitoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Neonati a termine (≥37GA)
Punteggio di sangue sul cordone
Altro: Punteggio del sangue

Per i bracci “Neonati a termine (≥37GA)” e “Neonati prematuri” l'unico intervento è una puntura di sangue sul cordone.

Per le braccia "Bambino tra i 7 ei 15 anni" con o senza BPD l'unico intervento è una puntura di sangue su sangue periferico.
Altro: Neonati prematuri
Punteggio di sangue sul cordone
Altro: Punteggio del sangue

Per i bracci “Neonati a termine (≥37GA)” e “Neonati prematuri” l'unico intervento è una puntura di sangue sul cordone.

Per le braccia "Bambino tra i 7 ei 15 anni" con o senza BPD l'unico intervento è una puntura di sangue su sangue periferico.
Altro: Bambino tra i 7 e i 15 anni con BPD
Punteggio del sangue
Altro: Punteggio del sangue

Per i bracci “Neonati a termine (≥37GA)” e “Neonati prematuri” l'unico intervento è una puntura di sangue sul cordone.

Per le braccia "Bambino tra i 7 ei 15 anni" con o senza BPD l'unico intervento è una puntura di sangue su sangue periferico.
Altro: Bambino di età compresa tra 7 e 15 anni senza disturbo borderline
Punteggio del sangue
Altro: Punteggio del sangue

Per i bracci “Neonati a termine (≥37GA)” e “Neonati prematuri” l'unico intervento è una puntura di sangue sul cordone.

Per le braccia "Bambino tra i 7 ei 15 anni" con o senza BPD l'unico intervento è una puntura di sangue su sangue periferico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione p16
Lasso di tempo: Giorno 1
Espressione di p16 misurata mediante qPCR nelle cellule del cordone ombelicale dei neonati e nei leucociti circolanti di bambini di età compresa tra 7 e 15 anni
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Giorno 1
Lunghezza dei telomeri dei leucociti circolanti
Giorno 1
Espressione genetica di p21, p53, H2Ax
Lasso di tempo: Giorno 1
Espressione genetica di p21, p53, H2Ax dei leucociti circolanti
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Investigatori

  • Investigatore principale: Ralph EPAUD, MD, CHI Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2022

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DBP16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Punteggio del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi