小児 AKI における輸液投与および CRRT 開始のための NGAL の使用 (Taking Focus 2)
2026年3月19日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
急性腎障害のある重症児における輸液投与、CRRT の開始および中止を最適化するための NGAL の使用
この研究は、急性腎障害を発症するリスクがあると特定された PICU に入院した患者のグループを追跡しています。
研究者は、リスク層別化、バイオマーカー検査、および機能評価を使用して、体液過剰になり、急性腎障害を発症する患者を予測します。
調査の概要
詳細な説明
小児集団では、重症患者に急性腎障害 (AKI) がよく見られます。 現時点では、AKI を発症するリスクのある患者を特定することから始まり、早期発見と治療に至る標準化された治療経路はありません。 以前の研究を通じて、研究者は AKI リスク層別化/臨床認識ツール (RAI) と尿バイオマーカー (NGAL) を開発、テスト、統合して、AKI を発症するリスクがある患者とリスクがない患者を特定しようとしました。 ただし、これらの要因だけでは、AKI 治療と患者の転帰を最適化するための臨床意思決定支援にまだ統合されていません。 フロセミド ストレス テスト (FST) は、以前に成人で説明されましたが、医学的に管理できる患者に対して、AKI の急性透析が必要な患者の優れた予測因子となる可能性があります。
この研究を通じて、研究者は、RAI および NGAL の結果を通じて AKI を発症するリスクがあると特定された PICU に入院した患者のコホートを追跡します。 目的は、この母集団の FST を標準化すること、および体液過剰になり AKI を発症する患者を予測する際の RAI-NGAL-FST 臨床決定ツールの精度を判断することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性腎障害を発症するリスクがあるシンシナティ小児病院医療センターのPICUに入院したすべての重症患者
説明
包含基準:
- 小児集中治療室（PICU）に入院
- -腎狭心症指数（RAI）が8以上
- -尿NGALが150 ng / mL以上
- 留置尿道カテーテル
除外基準:
- ボリューム枯渇の証拠
- ベースラインの慢性腎臓病（CKD）ステージ IV または V（推定 GFR <60 mL/分/1.73m2）
- 腎移植の歴史
- アクティブな DNR オーダーまたは臨床チームは、医療ケアのエスカレーションに関与していません
- -フロセミドに対するアレルギー反応の既往歴（FSTのみ）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床意思決定支援の成功 (CDS)
時間枠：48時間のPICU入場
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リスク層別化 (RAI)、バイオマーカー検査 (NGAL)、腎臓機能評価 (FST) を完了するまでの時間は 48 時間未満です。
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48時間のPICU入場
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロセミドストレステスト（FST）の標準化
時間枠：12ヶ月
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重篤な小児患者の FST を標準用量と尿反応で検証する
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart Goldstein, MD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2028年6月30日
研究の完了 (推定)
2029年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月29日
最初の投稿 (実際)
2018年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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