Použití NGAL pro dávkování tekutin a zahájení CRRT u pediatrické AKI (Taking Focus 2)
Použití NGAL k optimalizaci dávkování tekutin, zahájení a ukončení CRRT u kriticky nemocných dětí s akutním poškozením ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V dětské populaci je akutní poškození ledvin (AKI) běžně pozorováno u kriticky nemocných pacientů. V současné době neexistují žádné standardizované cesty péče, které začínají identifikací pacientů s rizikem rozvoje AKI a postupují k časnému rozpoznání a léčbě. Během předchozí práce výzkumníci vyvinuli, testovali a integrovali nástroj pro stratifikaci rizika/klinické rozpoznávání AKI (RAI) a biomarker moči (NGAL), aby se pokusili identifikovat pacienty s rizikem vs. bez rizika rozvoje AKI. Tyto faktory samotné však ještě musí být integrovány do podpory klinického rozhodování, aby se optimalizovaly terapie AKI a výsledky pacientů. Furosemidový zátěžový test (FST), dříve popsaný u dospělých, může být dobrým prediktorem pro pacienty, kteří potřebují akutní dialýzu pro AKI, oproti těm, které lze léčit lékařsky.
Prostřednictvím této studie budou vyšetřovatelé sledovat kohortu pacientů přijatých na PICU, u kterých je na základě výsledků RAI a NGAL identifikováno riziko rozvoje AKI. Cílem je standardizovat FST v této populaci a také určit přesnost klinického rozhodovacího nástroje RAI-NGAL-FST při predikci pacientů, kteří se stanou přetíženými tekutinami a rozvinou AKI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijat na dětskou jednotku intenzivní péče (PICU)
- Index renální anginy (RAI) vyšší nebo roven 8
- NGAL v moči vyšší nebo rovný 150 ng/ml
- Zavedený močový katétr
Kritéria vyloučení:
- Důkaz vyčerpání objemu
- Základní chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium IV nebo V (odhadovaná GFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Transplantace ledvin v anamnéze
- Aktivní objednávka DNR nebo klinický tým nejsou odhodlány zvyšovat lékařskou péči
- Známá anamnéza alergické reakce na furosemid (pouze pro FST)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch podpory klinického rozhodování (CDS)
Časové okno: 48 hodin přijetí PICU
|
Čas do dokončení stratifikace rizika (RAI), testování biomarkerů (NGAL) a funkčního hodnocení ledvin (FST) je méně než 48 hodin
|
48 hodin přijetí PICU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Standardizace furosemidového zátěžového testu (FST).
Časové okno: 12 měsíců
|
Ověřte FST u kriticky nemocných pediatrických pacientů se standardní dávkou a močovou odpovědí
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .