Uso de NGAL para dosificación de líquidos e inicio de CRRT en AKI pediátrica (Taking Focus 2)
Uso de NGAL para optimizar la dosificación de líquidos, el inicio y la interrupción de CRRT en niños gravemente enfermos con lesión renal aguda
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la población pediátrica, la lesión renal aguda (IRA) se observa comúnmente en pacientes críticamente enfermos. En este momento, no existen vías de atención estandarizadas que comiencen con la identificación de pacientes en riesgo de desarrollar LRA y progresen hasta el reconocimiento y tratamiento tempranos. A través de trabajos anteriores, los investigadores desarrollaron, probaron e integraron una herramienta de reconocimiento clínico/estratificación de riesgo (RAI) de AKI y un biomarcador de orina (NGAL) para tratar de identificar a los pacientes con riesgo frente a los que no tienen riesgo de desarrollar AKI. Sin embargo, estos factores por sí solos aún no se han integrado en el apoyo a las decisiones clínicas para optimizar las terapias de LRA y los resultados de los pacientes. La prueba de estrés con furosemida (FST), previamente descrita en adultos, puede ser un buen predictor para los pacientes que necesitan diálisis aguda por LRA versus aquellos que pueden ser manejados médicamente.
A través de este estudio, los investigadores seguirán a una cohorte de pacientes ingresados en la UCIP que se identifiquen como en riesgo de desarrollar AKI a través de los resultados de RAI y NGAL. El objetivo es estandarizar la FST en esta población, así como determinar la precisión de la herramienta de decisión clínica RAI-NGAL-FST para predecir pacientes que presentan sobrecarga de líquidos y desarrollan LRA.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingresado en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos (UCIP)
- Índice de Angina Renal (RAI) mayor o igual a 8
- NGAL en orina mayor o igual a 150 ng/mL
- Catéter urinario permanente
Criterio de exclusión:
- Evidencia de depleción de volumen
- Etapa IV o V de enfermedad renal crónica (ERC) inicial (TFG estimada <60 ml/min/1,73 m2)
- Historia del trasplante de riñón
- La orden DNR activa o el equipo clínico no están comprometidos con la intensificación de la atención médica
- Antecedentes conocidos de reacción alérgica a la furosemida (solo para FST)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito de apoyo a la decisión clínica (CDS)
Periodo de tiempo: 48 horas de ingreso en UCIP
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El tiempo para completar la estratificación de riesgo (RAI), la prueba de biomarcadores (NGAL) y la evaluación renal funcional (FST) es inferior a 48 horas
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48 horas de ingreso en UCIP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estandarización de la prueba de esfuerzo con furosemida (FST)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Validar FST en pacientes pediátricos críticos, con dosis estándar y respuesta urinaria
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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