NGAL:n käyttö nesteannostelussa ja CRRT:n aloittamisessa lasten AKI:ssa (Taking Focus 2)
NGAL:n käyttö nesteannostuksen, CRRT-hoidon aloittamisen ja lopettamisen optimoimiseksi kriittisesti sairailla lapsilla, joilla on akuutti munuaisvaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsiväestössä akuutti munuaisvaurio (AKI) havaitaan yleisesti kriittisesti sairailla potilailla. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoituja hoitoreittejä, jotka alkavat tunnistaa potilaita, joilla on riski saada AKI, ja edetä varhaiseen tunnistamiseen ja hoitoon. Aiemman työn aikana tutkijat ovat kehittäneet, testannut ja integroineet AKI:n riskin jakamisen/kliinisen tunnistustyökalun (RAI) ja virtsan biomarkkerin (NGAL) yrittääkseen tunnistaa potilaat, joilla on riski sairastua AKI:n riskiin verrattuna. Pelkästään nämä tekijät on kuitenkin vielä integroitava kliiniseen päätöksentekoon AKI-hoitojen ja potilaiden tulosten optimoimiseksi. Furosemidin stressitesti (FST), joka on aiemmin kuvattu aikuisilla, voi olla hyvä ennustaja potilaille, jotka tarvitsevat akuuttia dialyysihoitoa AKI:n vuoksi, verrattuna potilaisiin, jotka voidaan hoitaa lääketieteellisesti.
Tämän tutkimuksen kautta tutkijat seuraavat PICU:hun otettujen potilaiden ryhmää, joilla RAI- ja NGAL-tulosten perusteella on todettu olevan AKI:n kehittymisriski. Tavoitteena on standardoida FST tässä populaatiossa sekä määrittää RAI-NGAL-FST kliinisen päätöksentekotyökalun tarkkuus ennustettaessa potilaita, joista tulee nesteylikuormitus ja kehittyy AKI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy lasten tehohoitoyksikköön (PICU)
- Munuaisten angina-indeksi (RAI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 8
- Virtsan NGAL suurempi tai yhtä suuri kuin 150 ng/ml
- Pysyvä virtsakatetri
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet tilavuuden vähenemisestä
- Perustason kroonisen munuaissairauden (CKD) vaihe IV tai V (arvioitu GFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Munuaisensiirron historia
- Aktiivinen DNR-tilaus tai kliininen tiimi ei ole sitoutunut lisäämään sairaanhoitoa
- Tunnettu allerginen reaktio furosemidille (vain FST)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Decision Support Success (CDS)
Aikaikkuna: 48 tuntia PICU-sisäänpääsyä
|
Aika riskikerrostumisen (RAI), biomarkkeritestauksen (NGAL) ja toiminnallisen munuaisten arvioinnin (FST) suorittamiseen on alle 48 tuntia
|
48 tuntia PICU-sisäänpääsyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Furosemidin stressitestin (FST) standardointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vahvista FST kriittisesti sairailla lapsipotilailla vakioannoksella ja virtsareaktiolla
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina