Uso de NGAL para dosagem de fluidos e início de CRRT em IRA pediátrica (Taking Focus 2)
Uso de NGAL para otimizar a dosagem de fluidos, início e descontinuação de CRRT em crianças gravemente doentes com lesão renal aguda
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na população pediátrica, a lesão renal aguda (LRA) é comumente observada em pacientes críticos. Neste momento, não há caminhos de cuidados padronizados que comecem na identificação de pacientes em risco de desenvolver LRA e progridam até o reconhecimento e tratamento precoces. Por meio de trabalhos anteriores, os pesquisadores desenvolveram, testaram e integraram uma ferramenta de estratificação de risco/reconhecimento clínico (RAI) de IRA e um biomarcador de urina (NGAL) para tentar identificar pacientes com risco versus sem risco de desenvolver IRA. No entanto, esses fatores sozinhos ainda precisam ser integrados ao suporte à decisão clínica para otimizar as terapias de LRA e os resultados dos pacientes. O teste de estresse com furosemida (FST), previamente descrito em adultos, pode ser um bom preditor para os pacientes que necessitam de diálise aguda para IRA versus aqueles que podem ser controlados clinicamente.
Por meio deste estudo, os investigadores acompanharão uma coorte de pacientes internados na UTIP identificados como estando em risco de desenvolver IRA por meio dos resultados do RAI e NGAL. O objetivo é padronizar o FST nessa população, bem como determinar a precisão da ferramenta de decisão clínica RAI-NGAL-FST na previsão de pacientes com sobrecarga hídrica e desenvolvimento de LRA.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Internado na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP)
- Índice de Angina Renal (RAI) maior ou igual a 8
- Urina NGAL maior ou igual a 150 ng/mL
- Cateter urinário de demora
Critério de exclusão:
- Evidência de depleção de volume
- Doença renal crônica (DRC) basal Estágio IV ou V (TFG estimada <60 mL/min/1,73m2)
- Histórico de transplante renal
- O pedido de DNR ativo ou a equipe clínica não está comprometida em escalar o atendimento médico
- História conhecida de reação alérgica à furosemida (somente para FST)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do Apoio à Decisão Clínica (CDS)
Prazo: 48 horas de internação na UTIP
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O tempo para concluir a estratificação de risco (RAI), o teste de biomarcador (NGAL) e a avaliação funcional do rim (FST) é inferior a 48 horas
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48 horas de internação na UTIP
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padronização do teste de estresse de furosemida (FST)
Prazo: 12 meses
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Validar FST em pacientes pediátricos gravemente enfermos, com dose padrão e resposta urinária
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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