소아 AKI에서 수액 투여 및 CRRT 개시를 위한 NGAL의 사용 (Taking Focus 2)
NGAL을 사용하여 급성 신장 손상이 있는 중환자의 수액 투여, CRRT 시작 및 중단 최적화
연구 개요
상세 설명
소아 인구에서 급성 신장 손상(AKI)은 중환자에서 흔히 관찰됩니다. 현재 AKI 발병 위험이 있는 환자를 식별하는 것부터 시작하여 조기 인식 및 치료를 통해 진행되는 표준화된 치료 경로가 없습니다. 이전 작업을 통해 연구자들은 AKI 위험 계층화/임상 인식 도구(RAI) 및 소변 바이오마커(NGAL)를 개발, 테스트 및 통합하여 AKI 발병 위험이 있는 환자와 위험하지 않은 환자를 식별하기 위해 노력했습니다. 그러나 AKI 치료 및 환자 결과를 최적화하기 위한 임상 의사 결정 지원에는 이러한 요소만 아직 통합되지 않았습니다. 이전에 성인에서 설명한 푸로세마이드 스트레스 테스트(FST)는 AKI에 대한 급성 투석이 필요한 환자와 의학적으로 관리할 수 있는 환자에 대한 좋은 예측 변수가 될 수 있습니다.
이 연구를 통해 연구자들은 RAI 및 NGAL 결과를 통해 AKI 발병 위험이 있는 것으로 확인된 PICU에 입원한 환자 집단을 추적할 것입니다. 목표는 이 모집단에서 FST를 표준화하고 유체 과부하가 되어 AKI가 발생하는 환자를 예측할 때 RAI-NGAL-FST 임상 결정 도구의 정확성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아집중치료실(PICU) 입원
- 신장 협심증 지수(RAI) 8 이상
- 소변 NGAL 150ng/mL 이상
- 유치 요로 카테터
제외 기준:
- 볼륨 고갈의 증거
- 베이스라인 만성 신장 질환(CKD) IV기 또는 V기(추정 GFR <60 mL/min/1.73m2)
- 신장 이식의 역사
- 활성 DNR 명령 또는 임상 팀이 의료 서비스 확대에 전념하지 않음
- furosemide에 대한 알레르기 반응의 알려진 병력(FST에만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 의사 결정 지원 성공(CDS)
기간: PICU 입장 48시간
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위험 계층화(RAI), 바이오마커 테스트(NGAL) 및 기능적 신장 평가(FST)를 완료하는 데 걸리는 시간은 48시간 미만입니다.
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PICU 입장 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Furosemide Stress Test(FST) 표준화
기간: 12 개월
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중증 소아 환자에서 표준 용량 및 비뇨기 반응으로 FST를 검증합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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