Brug af NGAL til væskedosering og CRRT-initiering i pædiatrisk AKI (Taking Focus 2)
Brug af NGAL til at optimere væskedosering, CRRT-initiering og seponering hos kritisk syge børn med akut nyreskade
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
I den pædiatriske population er akut nyreskade (AKI) almindeligvis observeret hos kritisk syge patienter. På nuværende tidspunkt er der ingen standardiserede behandlingsveje, der begynder med at identificere patienter med risiko for at udvikle AKI og gå videre til tidlig genkendelse og behandling. Gennem tidligere arbejde har efterforskerne udviklet, testet og integreret et AKI-risikostratificering/klinisk genkendelsesværktøj (RAI) og en urinbiomarkør (NGAL) for at forsøge at identificere patienter i risiko vs. ikke-risiko for at udvikle AKI. Disse faktorer alene mangler dog endnu at blive integreret i klinisk beslutningsstøtte for at optimere AKI-behandlinger og patientresultater. Furosemid-stresstesten (FST), som tidligere er beskrevet hos voksne, kan være en god prædiktor for de patienter, der har behov for akut dialyse for AKI versus dem, der kan håndteres medicinsk.
Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne følge en kohorte af patienter indlagt på PICU, som er identificeret som værende i risiko for at udvikle AKI gennem RAI- og NGAL-resultater. Målet er at standardisere FST i denne population, samt bestemme nøjagtigheden af det kliniske beslutningsværktøj RAI-NGAL-FST til at forudsige patienter, der bliver væskeoverbelastet og udvikler AKI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
- Renal Angina Index (RAI) større end eller lig med 8
- Urin NGAL større end eller lig med 150 ng/ml
- Indlagt urinkateter
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på volumenudtømning
- Baseline kronisk nyresygdom (CKD) Stadium IV eller V (estimeret GFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Historie om nyretransplantation
- Aktiv DNR-ordre eller klinisk team er ikke forpligtet til at eskalere medicinsk behandling
- Kendt historie med allergisk reaktion på furosemid (kun for FST)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Decision Support Success (CDS)
Tidsramme: 48 timers PICU indlæggelse
|
Tiden til at fuldføre risikostratificering (RAI), biomarkørtest (NGAL) og funktionel nyrevurdering (FST) er mindre end 48 timer
|
48 timers PICU indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Furosemid Stress Test (FST) Standardisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Valider FST hos kritisk syge pædiatriske patienter med en standarddosis og urinrespons
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .