Zastosowanie NGAL do dawkowania płynów i inicjacji CRRT w pediatrycznej AKI (Taking Focus 2)
Zastosowanie NGAL w celu optymalizacji dawkowania płynów, rozpoczynania i odstawiania CRRT u krytycznie chorych dzieci z ostrym uszkodzeniem nerek
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W populacji pediatrycznej ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest często obserwowane u pacjentów w stanie krytycznym. W tej chwili nie ma wystandaryzowanych ścieżek opieki, które rozpoczynają się od identyfikacji pacjentów zagrożonych rozwojem AKI i prowadzą do wczesnego rozpoznania i leczenia. W ramach wcześniejszych prac badacze opracowali, przetestowali i zintegrowali narzędzie do stratyfikacji ryzyka/rozpoznawania klinicznego AKI (RAI) oraz biomarker moczu (NGAL), aby spróbować zidentyfikować pacjentów zagrożonych i nie zagrożonych rozwojem AKI. Jednak same te czynniki nie zostały jeszcze włączone do wspomagania decyzji klinicznych w celu optymalizacji terapii AKI i wyników pacjentów. Test wysiłkowy z furosemidem (FST), opisany wcześniej u dorosłych, może być dobrym predyktorem dla pacjentów wymagających ostrej dializy z powodu AKI w porównaniu z tymi, których można leczyć medycznie.
W ramach tego badania badacze będą śledzić kohortę pacjentów przyjętych na OIOM, którzy zostali zidentyfikowani jako zagrożeni rozwojem AKI na podstawie wyników RAI i NGAL. Celem jest standaryzacja FST w tej populacji, a także określenie dokładności narzędzia do podejmowania decyzji klinicznych RAI-NGAL-FST w przewidywaniu pacjentów, u których doszło do przeciążenia płynami i wystąpienia AKI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej (PICU)
- Renal Angina Index (RAI) większy lub równy 8
- NGAL w moczu większe lub równe 150 ng/ml
- Cewnik moczowy założony na stałe
Kryteria wyłączenia:
- Dowód wyczerpania objętości
- Wyjściowa przewlekła choroba nerek (CKD) w stadium IV lub V (szacowany GFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Historia przeszczepu nerki
- Aktywne polecenie DNR lub zespół kliniczny nie są zobowiązane do eskalacji opieki medycznej
- Znana historia reakcji alergicznej na furosemid (tylko dla FST)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces wspomagania decyzji klinicznych (CDS)
Ramy czasowe: 48 godzin przyjęcia na OIOM
|
Czas do zakończenia stratyfikacji ryzyka (RAI), testów biomarkerów (NGAL) i oceny czynności nerek (FST) jest krótszy niż 48 godzin
|
48 godzin przyjęcia na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Standaryzacja testu wysiłkowego z furosemidem (FST).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zweryfikuj FST u pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym, stosując standardową dawkę i odpowiedź moczu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .