Verwendung von NGAL zur Flüssigkeitsdosierung und CRRT-Initiierung bei pädiatrischer AKI (Taking Focus 2)
Verwendung von NGAL zur Optimierung der Flüssigkeitsdosierung, Einleitung und Beendigung der CRRT bei schwerkranken Kindern mit akuter Nierenschädigung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der pädiatrischen Population wird eine akute Nierenschädigung (AKI) häufig bei kritisch kranken Patienten beobachtet. Derzeit gibt es keine standardisierten Behandlungspfade, die mit der Identifizierung von Risikopatienten für die Entwicklung einer AKI beginnen und bis zur Früherkennung und Behandlung reichen. Durch frühere Arbeiten haben die Forscher ein AKI-Risikostratifizierungs-/klinisches Erkennungstool (RAI) und einen Urin-Biomarker (NGAL) entwickelt, getestet und integriert, um zu versuchen, Patienten mit Risiko bzw. ohne Risiko für die Entwicklung von AKI zu identifizieren. Diese Faktoren allein müssen jedoch noch in die klinische Entscheidungsunterstützung integriert werden, um AKI-Therapien und Patientenergebnisse zu optimieren. Der zuvor bei Erwachsenen beschriebene Furosemid-Stresstest (FST) kann ein guter Prädiktor für die Patienten sein, die eine akute Dialyse für AKI benötigen, im Vergleich zu denen, die medizinisch behandelt werden können.
Im Rahmen dieser Studie werden die Forscher eine Kohorte von Patienten verfolgen, die auf der PICU aufgenommen wurden und bei denen anhand von RAI- und NGAL-Ergebnissen ein Risiko für die Entwicklung von AKI festgestellt wurde. Ziel ist es, den FST in dieser Population zu standardisieren sowie die Genauigkeit des klinischen Entscheidungsinstruments RAI-NGAL-FST bei der Vorhersage von Patienten zu bestimmen, die eine Flüssigkeitsüberladung bekommen und AKI entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation (PICU)
- Renaler Angina-Index (RAI) größer oder gleich 8
- Urin-NGAL größer oder gleich 150 ng/ml
- Harnverweilkatheter
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf Volumenmangel
- Chronische Nierenerkrankung (CKD) zu Studienbeginn Stadium IV oder V (geschätzte GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- Geschichte der Nierentransplantation
- Eine aktive DNR-Verordnung oder ein klinisches Team sind nicht verpflichtet, die medizinische Versorgung zu eskalieren
- Bekannte allergische Reaktion auf Furosemid in der Vorgeschichte (nur für FST)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Entscheidungsunterstützungserfolg (CDS)
Zeitfenster: 48 Stunden PICU-Aufnahme
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Die Zeit bis zum Abschluss der Risikostratifizierung (RAI), des Biomarker-Tests (NGAL) und der Beurteilung der Nierenfunktion (FST) beträgt weniger als 48 Stunden
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48 Stunden PICU-Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Standardisierung des Furosemid-Stresstests (FST).
Zeitfenster: 12 Monate
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Validieren Sie FST bei kritisch kranken pädiatrischen Patienten mit einer Standarddosis und einer Reaktion im Urin
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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