Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van NGAL voor vloeistofdosering en CRRT-initiatie bij pediatrische AKI (Taking Focus 2)

24 januari 2024 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Gebruik van NGAL om vloeistofdosering, CRRT-initiatie en -stopzetting te optimaliseren bij ernstig zieke kinderen met acuut nierletsel

Deze studie volgt een groep patiënten die is opgenomen op de PICU en waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op het ontwikkelen van acuut nierletsel. De onderzoekers zullen risicostratificatie, biomarkertesten en een functionele beoordeling gebruiken om patiënten te voorspellen die vochtoverbelasting krijgen en acuut nierletsel ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de pediatrische populatie wordt acuut nierletsel (AKI) vaak waargenomen bij ernstig zieke patiënten. Op dit moment zijn er geen gestandaardiseerde zorgpaden die beginnen met het identificeren van patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van AKI en doorgaan met vroege herkenning en behandeling. Door eerder werk hebben de onderzoekers een AKI-risicostratificatie/klinische-herkenningstool (RAI) en een urine-biomarker (NGAL) ontwikkeld, getest en geïntegreerd om te proberen patiënten te identificeren die risico lopen versus geen risico lopen op het ontwikkelen van AKI. Deze factoren alleen moeten echter nog worden geïntegreerd in klinische beslissingsondersteuning om AKI-therapieën en patiëntresultaten te optimaliseren. De furosemide-stresstest (FST), eerder beschreven bij volwassenen, kan een goede voorspeller zijn voor de patiënten die acute dialyse nodig hebben voor AKI versus degenen die medisch kunnen worden behandeld.

Via deze studie zullen de onderzoekers een cohort van patiënten volgen die zijn opgenomen op de PICU en waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op het ontwikkelen van AKI via RAI- en NGAL-resultaten. Het doel is om de FST in deze populatie te standaardiseren en om de nauwkeurigheid te bepalen van de RAI-NGAL-FST klinische beslissingstool bij het voorspellen van patiënten die vochtophoping krijgen en AKI ontwikkelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

420

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op de PICU van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center lopen het risico acuut nierletsel te ontwikkelen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit (PICU)
  • Nierangina-index (RAI) groter dan of gelijk aan 8
  • Urine NGAL groter dan of gelijk aan 150 ng/ml
  • Inwonende urinekatheter

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van volumedepletie
  • Baseline chronische nierziekte (CKD) stadium IV of V (geschatte GFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Geschiedenis van niertransplantatie
  • Actieve DNR-order of klinisch team is niet toegewijd aan het escaleren van medische zorg
  • Bekende geschiedenis van allergische reactie op furosemide (alleen voor FST)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes met klinische beslissingsondersteuning (CDS)
Tijdsspanne: 48 uur opname op de PICU
Tijd tot volledige risicostratificatie (RAI), biomarkertesten (NGAL) en functionele nierbeoordeling (FST) is minder dan 48 uur
48 uur opname op de PICU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Furosemide Stress Test (FST) Standaardisatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Valideer FST bij ernstig zieke pediatrische patiënten, met een standaarddosis en urinerespons
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIN001 - Taking Focus 2
  • 2P50DK096418-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren