Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av NGAL for væskedosering og CRRT-initiering i pediatrisk AKI (Taking Focus 2)

Bruk av NGAL for å optimalisere væskedosering, CRRT-initiering og seponering hos kritisk syke barn med akutt nyreskade

Denne studien følger en gruppe pasienter innlagt på PICU som er identifisert som utsatt for å utvikle akutt nyreskade. Etterforskerne vil bruke risiko-stratifisering, biomarkørtesting og en funksjonsvurdering for å forutsi pasienter som vil bli væskeoverbelastet og utvikle akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

I den pediatriske befolkningen er akutt nyreskade (AKI) ofte observert hos kritisk syke pasienter. På dette tidspunktet er det ingen standardiserte behandlingsveier som begynner med å identifisere pasienter med risiko for å utvikle AKI og gå videre til tidlig gjenkjennelse og behandling. Gjennom tidligere arbeid har etterforskerne utviklet, testet og integrert et AKI-risikostratifisering/klinisk gjenkjennelsesverktøy (RAI) og en urinbiomarkør (NGAL) for å prøve å identifisere pasienter i risiko kontra ikke-risiko for å utvikle AKI. Imidlertid har disse faktorene alene ennå ikke blitt integrert i klinisk beslutningsstøtte for å optimalisere AKI-terapier og pasientresultater. Furosemid stresstesten (FST), tidligere beskrevet hos voksne, kan være en god prediktor for pasienter som trenger akutt dialyse for AKI versus de som kan håndteres medisinsk.

Gjennom denne studien vil etterforskerne følge en gruppe pasienter innlagt på PICU som er identifisert som utsatt for å utvikle AKI gjennom RAI- og NGAL-resultater. Målet er å standardisere FST i denne populasjonen, samt bestemme nøyaktigheten til det kliniske beslutningsverktøyet RAI-NGAL-FST for å forutsi pasienter som blir væskeoverbelastet og utvikler AKI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

420

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kritisk syke pasienter innlagt på PICU ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center med risiko for å utvikle akutt nyreskade

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU)
  • Renal Angina Index (RAI) større enn eller lik 8
  • Urin NGAL større enn eller lik 150 ng/ml
  • Innlagt urinkateter

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på volummangel
  • Baseline kronisk nyresykdom (CKD) stadium IV eller V (estimert GFR <60 ml/min/1,73 m2)
  • Historie om nyretransplantasjon
  • Aktiv DNR-ordre eller klinisk team er ikke forpliktet til å eskalere medisinsk behandling
  • Kjent historie med allergisk reaksjon på furosemid (kun for FST)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Decision Support Success (CDS)
Tidsramme: 48 timer med PICU-innleggelse
Tiden for å fullføre risikostratifisering (RAI), biomarkørtesting (NGAL) og funksjonell nyrevurdering (FST) er mindre enn 48 timer
48 timer med PICU-innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Furosemid Stress Test (FST) Standardisering
Tidsramme: 12 måneder
Valider FST hos kritisk syke pediatriske pasienter, med standarddose og urinrespons
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

3
Abonnere