- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03541785
Bruk av NGAL for væskedosering og CRRT-initiering i pediatrisk AKI (Taking Focus 2)
Bruk av NGAL for å optimalisere væskedosering, CRRT-initiering og seponering hos kritisk syke barn med akutt nyreskade
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I den pediatriske befolkningen er akutt nyreskade (AKI) ofte observert hos kritisk syke pasienter. På dette tidspunktet er det ingen standardiserte behandlingsveier som begynner med å identifisere pasienter med risiko for å utvikle AKI og gå videre til tidlig gjenkjennelse og behandling. Gjennom tidligere arbeid har etterforskerne utviklet, testet og integrert et AKI-risikostratifisering/klinisk gjenkjennelsesverktøy (RAI) og en urinbiomarkør (NGAL) for å prøve å identifisere pasienter i risiko kontra ikke-risiko for å utvikle AKI. Imidlertid har disse faktorene alene ennå ikke blitt integrert i klinisk beslutningsstøtte for å optimalisere AKI-terapier og pasientresultater. Furosemid stresstesten (FST), tidligere beskrevet hos voksne, kan være en god prediktor for pasienter som trenger akutt dialyse for AKI versus de som kan håndteres medisinsk.
Gjennom denne studien vil etterforskerne følge en gruppe pasienter innlagt på PICU som er identifisert som utsatt for å utvikle AKI gjennom RAI- og NGAL-resultater. Målet er å standardisere FST i denne populasjonen, samt bestemme nøyaktigheten til det kliniske beslutningsverktøyet RAI-NGAL-FST for å forutsi pasienter som blir væskeoverbelastet og utvikler AKI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på pediatrisk intensivavdeling (PICU)
- Renal Angina Index (RAI) større enn eller lik 8
- Urin NGAL større enn eller lik 150 ng/ml
- Innlagt urinkateter
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på volummangel
- Baseline kronisk nyresykdom (CKD) stadium IV eller V (estimert GFR <60 ml/min/1,73 m2)
- Historie om nyretransplantasjon
- Aktiv DNR-ordre eller klinisk team er ikke forpliktet til å eskalere medisinsk behandling
- Kjent historie med allergisk reaksjon på furosemid (kun for FST)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical Decision Support Success (CDS)
Tidsramme: 48 timer med PICU-innleggelse
|
Tiden for å fullføre risikostratifisering (RAI), biomarkørtesting (NGAL) og funksjonell nyrevurdering (FST) er mindre enn 48 timer
|
48 timer med PICU-innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Furosemid Stress Test (FST) Standardisering
Tidsramme: 12 måneder
|
Valider FST hos kritisk syke pediatriske pasienter, med standarddose og urinrespons
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart Goldstein, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIN001 - Taking Focus 2
- 2P50DK096418-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike