慢性中枢性漿液性脈絡網膜症の治療のためのブリンゾラミド
2018年5月29日 更新者：Michaella Goldstein、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
中心性漿液性脈絡網膜症の治療に対するブリンゾラミドの有効性を調べる
調査の概要
詳細な説明
ブリンゾラミドは炭酸脱水酵素阻害剤です。 以前に、炭酸脱水酵素阻害剤は、経口投与した場合に黄斑浮腫の治療に有効であることが示されており、中心性漿液性脈絡網膜症にも有効であることが示されています。 ただし、この治療法には重篤な副作用のリスクがあります。
この研究の目的は、慢性の非解決性中心性漿液性脈絡網膜症患者における炭酸脱水酵素阻害剤の局所治療の有効性を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
35
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -中心窩に影響を及ぼす中心性漿液性脈絡網膜症（CSC）、4か月のフォローアップ後も解消しない
- 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、中心窩の網膜下液を示します
- フルオレセイン血管造影とインドシアニングリーンで診断を確定
除外基準:
- -網膜下液につながる可能性のあるその他の眼科的状態
- 脈絡膜血管新生
- 近視 > -6D
- -過去6か月間のCSCの以前の治療
- -フルオレセインまたはインドシアニングリーンに対する既知のアレルギー
- -ブリンゾラミドに対する既知のアレルギー
- 妊娠、授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所ブリンゾラミド
ブリンゾラミド点眼薬、3 か月間 bd 投与
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局所ブリンゾラミドを 3 か月間 bd 投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜下液の変化 (ミクロン)
時間枠：6ヵ月
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光コヒーレンストモグラフィーで測定した網膜下液の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ETDRS視力（文字数）の変化
時間枠：6ヵ月
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ETDRS 文字でのベースラインから最後のフォローアップまでの視力の変化
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6ヵ月
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黄斑中心部の厚さの変化 (ミクロン)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから最後のフォローアップまでの黄斑中心部の厚さのミクロン単位の変化
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6ヵ月
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脈絡膜の厚さの変化 (ミクロン)
時間枠：6ヵ月
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ベースラインから最後のフォローアップまでのミクロン単位の脈絡膜の厚さの変化
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6ヵ月
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流体解決の時間 (日)
時間枠：6ヵ月
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光コヒーレンストモグラフィーで測定された、ベースラインから流体解像度までの時間 (日数)
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6ヵ月
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体液が解消した患者の割合
時間枠：6ヵ月
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すべての研究参加者のうち、光コヒーレンストモグラフィーで見られるように、最後のフォローアップまでに体液が解消された患者の割合
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6ヵ月
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生活の質の評価 (NEI-VFQ-25 アンケートを使用)
時間枠：6ヵ月
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標準アンケートで評価されたQOLスコア
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dinah Zur、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月29日
最初の投稿 (実際)
2018年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月29日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。