만성 중심 장액 맥락망막병증의 치료를 위한 브린졸라미드
2018년 5월 29일 업데이트: Michaella Goldstein, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
중심장액맥락망막병증 치료에 대한 브린졸라미드의 효능 검토
연구 개요
상세 설명
Brinzolamide는 탄산 탈수 효소 억제제입니다. 이전에, 탄산 탈수효소 억제제는 경구 투여 시 황반 부종의 치료에 효과적인 것으로 나타났으며, 중심 장액 맥락망막병증에도 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이 치료법은 심각한 부작용의 위험이 있습니다.
이 연구의 목표는 만성, 해결되지 않는 중심성 장액 맥락망막병증 환자에서 탄산탈수효소 억제제의 국소 치료의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
35
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중심와에 영향을 미치는 중심 장액 맥락망막병증(CSC), 추적 관찰 4개월 후 해결되지 않음
- OCT(Optical Coherence Tomography)는 중심와 망막하액을 보여줍니다.
- Fluorescein angiography 및 indocyanine green으로 진단 확인
제외 기준:
- 망막하액으로 이어질 수 있는 기타 안과 질환
- 맥락막 혈관신생
- 근시 > -6D
- 지난 6개월 동안 CSC에 대한 이전 치료
- 플루오레세인 또는 인도시아닌 그린에 대한 알려진 알레르기
- brinzolamide에 대한 알려진 알레르기
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 국소 브린졸아미드
Brinzolamide 안과, 3개월 동안 bd 투여
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3개월 동안 bd를 투여한 국소 브린졸아미드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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망막하액의 변화(미크론)
기간: 6 개월
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광간섭단층촬영으로 측정한 망막하액의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ETDRS 시력변화(글자수)
기간: 6 개월
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기준선에서 ETDRS 문자의 마지막 후속 조치까지의 시력 변화
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6 개월
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중앙 황반 두께(미크론)의 변화
기간: 6 개월
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기준선에서 마지막 추적까지 중앙 황반 두께(마이크론)의 변화
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6 개월
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맥락막 두께의 변화(미크론)
기간: 6 개월
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기준선에서 마지막 추적 조사까지의 맥락막 두께(마이크론)의 변화
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6 개월
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수액 해결 시간(일)
기간: 6 개월
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광간섭 단층촬영에서 측정한 기준선에서 유체 분해까지의 일수 시간
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6 개월
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체액 분해가 있는 환자의 비율
기간: 6 개월
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모든 연구 참여자 중 광학 간섭 단층 촬영에서 볼 수 있는 마지막 추적 조사에서 체액 분해가 있는 환자의 비율
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6 개월
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삶의 질 평가(NEI-VFQ-25 설문지 사용)
기간: 6 개월
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표준 설문지로 평가한 삶의 질 점수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dinah Zur, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0647-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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