2型糖尿病患者の抗酸化レベル、血糖コントロール、および脂質プロファイルに対するオリーブオイルとふすま油の影響
2型糖尿病患者の抗酸化レベル、血糖コントロール、および脂質プロファイルに対するオリーブオイルとブランオイルの効果
この研究は、2型糖尿病(DM)患者の抗酸化レベルと血糖コントロールに対するオリーブオイルとふすま油の効果を決定します
介入: 患者タイプ 2 DM は、クロス オーバー研究でオリーブ オイルとふすま油を受け取ります
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病 (DM) は、世界的な公衆衛生問題の 1 つになっています。 2型糖尿病の慢性合併症は、患者の生活の質を低下させる大血管および微小血管の合併症である可能性があります。 持続可能な DM 栄養療法の主な目標は、血液中のグルコースを正常レベルに近づけて、さらなる合併症を抑制する可能性のある高血糖および高脂血症のイベントを停止することです。
この研究は、クロスオーバー研究デザイン、無作為割り付け、および二重盲検による臨床試験であり、15 ml /日のオリーブオイル(KZ)を15 ml /日補給した場合の抗酸化物質、グルコース、コレステロール、およびトリグリセリドレベルの変化を比較しました。ふすま油(KB)。 4週連続のオイル提供。 治療を受けていない2週間の間隔中(ウォッシュアウト)。 ウォッシュ アウト期間の後、4 週間連続してオリーブ オイル サプリメントを米ぬかに、またはその逆に交換します。 この研究は、ジャカルタのファミリー クリニック クリニック FKUI Kayu Putih で実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Fkui-Kdk Kiara
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 30~60歳の2型糖尿病患者。
- 2型DMと診断され、3年未満。
- ボディマス指数 20-30 kg / m2
- -研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することをいとわない被験者。
- OHO(経口血糖降下薬)を飲む。
除外基準:
- 急性合併症と慢性合併症があります。
- 被験者は妊娠しています。
- 脂肪の代謝に影響を与えるコレステロール低下薬、ステロイド、その他の薬を入手してください。
- たばこを 1 日 10 本以上吸う。
- 既往症で知られているフィトステロールやその他の抗酸化物質を含む定期的なサプリメントを食べてください.
- 病気や胃腸の病気、甲状腺、心臓、肝臓、がん、脳卒中、腎臓などの病歴がカルテデータでわかります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:2型糖尿病グループ1
15ml/日のオリーブオイルと15ml/日のふすま油を補給したグループ
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介入は、1日あたり15mlのオリーブオイルで構成されています
介入は、ふすま油1日あたり15mlからなる
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実験的:2型糖尿病グループ2
このグループには、1日あたり15mlのオリーブオイルと1日あたり15mlのふすま油が補充されました
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介入は、1日あたり15mlのオリーブオイルで構成されています
介入は、ふすま油1日あたり15mlからなる
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マロンジアルデヒドの変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのマロンジアルデヒドのベースラインからの変化は、pmol/mL で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値の変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン空腹時血漿グルコースからの変化は、mg/dL で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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食後血糖値の変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間での食後血糖値のベースラインからの変化は、mg/dL で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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総コレステロールの変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン コレステロールからの変化は、mg/dL で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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低比重リポ蛋白の変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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ベースラインからの変化 4 週間および 10 週間での低密度リポタンパク質を mg/dL で測定
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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高密度リポタンパク質の変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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ベースラインからの変化 4 週間および 10 週間での高密度リポタンパク質は、mg/dL で測定されます
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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トリグリセリドの変更
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン トリグリセリドからの変化は、mg/dL で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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カタラーゼの変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン カタラーゼからの変化は、単位/mg タンパク質で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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スーパーオキシドジスムターゼの変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン スーパーオキシド ジスムターゼからの変化は、単位/mg タンパク質で測定されます。
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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グルタヒオンの変化
時間枠:Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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4 週間および 10 週間でのベースライン グルタチオンからの変化は、nmol/グラムで測定されます
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Day0 のベースライン、Day28 のミッドライン、Day70 のエンドライン
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Dwirini R Gunarti, DR、Indonesia University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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