Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky olivového oleje a oleje z otrub na hladiny antioxidantů, glykemickou kontrolu a lipidový profil u pacientů s DM 2. typu

13. října 2018 aktualizováno: Rina Agustina, Indonesia University

Účinky olivového oleje a oleje z otrub na hladiny antioxidantů, glykemickou kontrolu a lipidový profil u pacientů s cukrovkou typu 2

Tato studie určuje účinek olivového oleje a oleje z otrub na hladiny antioxidantů a kontrolu glykémie u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM)

Intervence: Pacient s DM 2. typu dostane olivový olej a olej z otrub s křížovou studií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus (DM) se stal jedním z globálních problémů veřejného zdraví. Chronickými komplikacemi DM 2. typu mohou být makrovaskulární a mikrovaskulární komplikace, které mohou snížit kvalitu života pacienta. Hlavním cílem udržitelné nutriční terapie DM je udržet glukózu v krvi blízko normálních hladin, aby se zastavily hyperglykemické a hyperlipidemické příhody, které mohou inhibovat další komplikace.

Tato studie byla klinickou studií s designem zkřížené studie, náhodným přidělením a dvojitou slepotou pro srovnání změn v hladinách antioxidantů, glukózy, cholesterolu a triglyceridů doplněných 15 ml olivového oleje (KZ) denně se suplementací 15 ml denně otrubový olej (KB). Zásobování olejem na 4 týdny v řadě. Během 2týdenního intervalu se neléčí (vymývejte). Po období vymývání proveďte přechod výměnou suplementace olivového oleje za rýžové otruby a naopak po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů. Výzkum bude prováděn na Family Clinic Clinic FKUI Kayu Putih, Jakarta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
        • Fkui-Kdk Kiara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu ve věku 30-60 let.
  • Diagnostikovaný DM 2. typu <3 roky.
  • Index tělesné hmotnosti 20-30 kg/m2
  • Subjekty ochotné zúčastnit se výzkumu a podepsat informovaný souhlas.
  • Pití OHO (perorální hyperglykemické léky).

Kritéria vyloučení:

  • Existují akutní a chronické komplikace.
  • Subjekt je těhotný.
  • Pořiďte si léky na snížení cholesterolu, steroidy a další léky ovlivňující metabolismus tuků.
  • Kouření více než 10 cigaret/den.
  • Jezte pravidelné doplňky stravy, které obsahují fytosteroly nebo jiné antioxidanty, které jsou známé z anamnézy.
  • Má poruchu nebo gastrointestinální onemocnění, štítnou žlázu, srdce, játra, rakovinu, mrtvici a ledviny jsou známy z lékařských záznamů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetes mellitus 2. typu, skupina 1
Skupina suplementovala 15 ml/den olivového oleje a 15 ml/den otrubového oleje
Biologický: olivový olej
intervence se skládá z 15 ml / den olivového oleje
Biologický: otrubový olej
intervence se skládá z 15 ml / den otrubového oleje
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetes mellitus 2. typu, skupina 2
tato skupina doplňovala 15 ml / den olivového oleje a 15 ml / den oleje z otrub
Biologický: olivový olej
intervence se skládá z 15 ml / den olivového oleje
Biologický: otrubový olej
intervence se skládá z 15 ml / den otrubového oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna malondialdehydu
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty malondialdehydu po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v pmol/ml
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna plazmatické glukózy nalačno
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty plazmatické glukózy nalačno po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna postprandiální hladiny glukózy v krvi
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty postprandiální glykémie po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozího cholesterolu po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna lipoproteinu o nízké hustotě
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna oproti výchozí hodnotě lipoprotein s nízkou hustotou ve 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna lipoproteinu o vysoké hustotě
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty Lipoprotein s vysokou hustotou po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna trygliseridu
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty trygliseridu po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v mg/dl
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna Katalase
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty katalázy po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v jednotkách/mg proteinu
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna superoxiddismutázy
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozí hodnoty superoxiddismutázy po 4 týdnech a po 10 týdnech se měří v jednotkách/mg proteinu
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna Glutahionu
Časové okno: základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70
Změna od výchozích hodnot glutatione ve 4 týdnech a v 10 týdnech se měří v nmol/gram
základní linie v Den 0 a střední linie v Den 28 a konečná linie v Den 70

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Spolupracovníci

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dwirini R Gunarti, DR, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BeZaproject

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na olivový olej

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit