歯の色の評価における介入要因
2018年5月31日 更新者：Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
この研究の目的は、歯の色の評価におけるいくつかの要因 (光、外因性ステイン除去、オペレーターの経験) の影響を評価することです。
歯の色は、標準化された照明条件の下で視覚的なシェードガイドを使用し、光補正装置（Smile Lite）を使用するか、人間の被験者の歯科用分光光度計を使用して、2人の異なるオペレーターによって評価されます。
色の測定は、予防歯科の前と 1 週間後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lisboa、ポルトガル、1600-277
- 募集
- Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
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コンタクト：
- Daniela C Corado, DDS
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主任研究者：
- Duarte N Marques, PhD, DDS
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副調査官：
- João L Silveira, PhD, DDS
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副調査官：
- Ruben M Pereira, DDS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名する能力
- 上歯の犬歯と中切歯の存在、虫歯、歯の詰め物、歯内治療または定期的なリハビリテーションがないこと
- 含まれる歯の 1 つで少なくとも A3 の歯の色
- 歯は、事前に定義された方法で歯の色の評価を受けることができる必要があります（視覚的なシェードガイドの範囲内の色）
- 固定された歯科矯正器具または重度の歯の構造の異常の欠如
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 4か月以内に専門的な歯科予防を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯科予防
訪問 1: 歯の色の評価 (患者、歯科医、分光光度計による) および専門的な予防歯科 訪問 2: 歯の色の評価 (患者、歯科医、分光光度計による)
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歯のスケーリングと予防ペーストによる歯の研磨を含む専門的な歯の予防
VITA Classical シェードガイドを使用した歯の色の評価。
評価は、通常の光条件と光補正装置を使用して行われます
VITA Classical シェードガイドと VITA Toothguide 3D Master を使用した歯の色の評価。
評価は、通常の光条件と光補正装置を使用して行われます
SpectroShade (歯科用分光光度計) を使用した歯の色の評価。
色は VITA Classical および VITA Toothguide 3D Master および CIELab パラメータに登録されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な色合いガイド (VITA Classical) で評価された、専門的な歯科予防処置の前後で決定された歯の色の変化
時間枠：1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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歯の色は、予防歯科の前に、参加者、研究者、および分光光度計によって、視覚的なシェードガイド VITA Classical を使用して決定されます。介入から 1 週間後、同じプロトコルで歯の色をもう一度測定します。
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1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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プロの歯科予防処置の前後に測定された歯の色の変化は、視覚的な色合いガイド (VITA Toothguide 3D-Master) で評価されます。
時間枠：1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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歯の色は、ビジュアル シェード ガイド VITA Toothguide 3D-Master を使用して、治験責任医師および歯科用分光光度計による歯科予防の前に決定されます。
介入から 1 週間後、同じプロトコルで歯の色をもう一度測定します。
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1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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プロの歯科予防処置の前後に測定された CIELab システムでの歯の色の変化
時間枠：1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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CIELab システムの歯の色は、参加者と研究者によって評価された CIELab パラメーターの VITA クラシック シェード ガイドの変換と、専門的な歯科予防の前のスペクトロシェードによって決定されます。処置の1週間後、同じプロトコルで歯の色をもう一度決定します。
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1週間（予防歯科前と1週間後の測定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的な色合いガイドによる歯の色の評価におけるオペレーター間の合意
時間枠：順次;介入前と介入後 1 週間の繰り返し
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参加者、研究者、分光光度計によって決定された歯の色の比較。
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順次;介入前と介入後 1 週間の繰り返し
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歯の色評価における光条件の影響 - 光補正装置の有無による判定の変化
時間枠：順次;介入前と介入後 1 週間の繰り返し
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環境光と光補正装置 (Smile Lite) による評価の 2 つの異なる光条件を使用して、参加者と研究者が視覚的なシェード ガイドを使用して決定した歯の色
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順次;介入前と介入後 1 週間の繰り返し
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Duarte S Marques, PhD, DDS、Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年6月1日
一次修了 (予期された)
2018年7月30日
研究の完了 (予期された)
2018年7月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月31日
最初の投稿 (実際)
2018年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- BL 16000
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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