Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervenerende faktorer i tannfargevurdering

31. mai 2018 oppdatert av: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Målet med denne studien er å evaluere påvirkningen av flere faktorer (lys, ytre flekkfjerning og operatørens erfaring) i tannfargevurdering. Tannfarge vil bli vurdert av to forskjellige operatører med visuelle skyggeguider under standardiserte lysforhold og ved bruk av en lyskorrigerende enhet (Smile Lite) eller med et dentalt spektrofotometer hos mennesker. Fargemåling vil bli foretatt før og 1 uke etter tannprofylakse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1600-277
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina Dentária, Universidade de Lisboa
        • Ta kontakt med:
          • Daniela C Corado, DDS
        • Hovedetterforsker:
          • Duarte N Marques, PhD, DDS
        • Underetterforsker:
          • João L Silveira, PhD, DDS
        • Underetterforsker:
          • Ruben M Pereira, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å signere det informerte samtykket
  • Tilstedeværelse av øvre tenner hjørnetenner og sentrale fortenner, fri for tannråte, tannfyllinger, endodontisk behandling eller fast rehabilitering
  • Tannfarge minst A3 i en av de medfølgende tennene
  • Tennene bør kunne bli gjenstand for tannfargevurdering med de forhåndsdefinerte metodene (farge innenfor området for visuelle nyanseguider)
  • Fravær av faste kjeveortopedisk apparater eller alvorlige tannstrukturavvik

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide pasienter
  • Pasienter utsatt for profesjonell tannprofylakse på mindre enn 4 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tannprofylakse
Besøk 1: tannfargevurdering (av pasient, tannlege og spektrofotometer) og profesjonell tannprofylakse Besøk 2: tannfargevurdering (av pasient, tannlege og spektrofotometer)
Fremgangsmåte: Tannprofylakse
Profesjonell tannprofylakse inkludert tannskalling og tannpolering med profylaktisk pasta
Fremgangsmåte: Tannfargevurdering av deltakeren
Tannfargevurdering ved hjelp av VITA Classical nyanseguide. Vurdering vil bli gjort med normale lysforhold og med lyskorrigerende apparat
Fremgangsmåte: Tannfargevurdering av etterforskeren
Tannfargevurdering ved hjelp av VITA Classical nyanseguide og VITA Toothguide 3D Master. Vurdering vil bli gjort med normale lysforhold og med lyskorrigerende apparat
Fremgangsmåte: Tannfargevurdering med SpectroShade
Tannfargevurdering ved bruk av SpectroShade (dentalt spektrofotometer). Farge vil bli registrert i VITA Classical og VITA Toothguide 3D Master og CIELab parametere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannfargeendring bestemt før og etter profesjonell tannprofylakse, vurdert med visuell nyanseguide (VITA Classical)
Tidsramme: 1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)
Tannfarge vil bli bestemt før tannprofylakse av deltaker, etterforsker og spektrofotometer, ved hjelp av visuell nyanseguide VITA Classical. 1 uke etter inngrepet vil tannfargen bli bestemt igjen med samme protokoll.
1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)
Tannfargeendring målt før og etter profesjonell tannprofylakse, vurdert med visuell nyanseguide (VITA Toothguide 3D-Master)
Tidsramme: 1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)
Tannfarge vil bli bestemt før tannprofylakse av etterforskeren og tannspektrofotometeret, ved hjelp av visuell nyanseguide VITA Toothguide 3D-Master. 1 uke etter inngrepet vil tannfargen bli bestemt igjen med samme protokoll.
1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)
Tannfargeendring i CIELab-systemet målt før og etter profesjonell tannprofylakse
Tidsramme: 1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)
Tannfarge i CIELab-systemet vil bli bestemt ved konvertering av VITA Classical nyanseguider i CIELab-parametere vurdert av deltakeren og etterforskeren og av spektroskjermen før profesjonell tannprofylakse. 1 uke etter prosedyren vil tannfargen bli bestemt igjen med samme protokoll.
1 uke (målinger før og 1 uke etter tannprofylakse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale mellom operatører i tannfargevurdering med visuelle skyggeguider
Tidsramme: Sekvensiell; gjentas før og 1 uke etter intervensjon
Sammenligning av tannfarger bestemt av deltaker, etterforsker og spektrofotometer.
Sekvensiell; gjentas før og 1 uke etter intervensjon
Påvirkning av lysforhold ved tannfargevurdering - skift mellom bestemmelse med og uten lyskorrigerende anordning
Tidsramme: Sekvensiell; gjentas før og 1 uke etter intervensjon
Tannfarge bestemt av deltaker og etterforsker med visuelle skyggeguider med to forskjellige lysforhold: miljølys og vurdering med en lyskorrigerende enhet (Smile Lite)
Sekvensiell; gjentas før og 1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Samarbeidspartnere

University of Lisbon

Etterforskere

  • Studieleder: Duarte S Marques, PhD, DDS, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juli 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • BL 16000

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere